ГЕЛИСАЛ 27,78 мг/5 мл 100 мл сироп
ГЕЛИСАЛ 27,78 мг/5 мл 100 мл сироп
ГЕЛИСАЛ 27,78 мг/5 мл 100 мл сироп
Артикул (ТНН)
60000000083
Наименование
ГЕЛИСАЛ 27,78 мг/5 мл 100 мл сироп
Статус препарата
4
Международное непатентованное название
Нет
Торговое название
ГЕЛИСАЛ
Лекарственная форма, дозировка
Сироп 27.78 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, принимаемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт. Код АТХ R05CA12
Показания к применению
– в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания – повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща, к растениям семейства Аралиевых или к другим компонентам препарата – беременность и период лактации – детский возраст до 2-х лет из-за риска усиления симптомов со стороны дыхательных путей – наследственная непереносимость фруктозы Необходимые меры предосторожности при применении Учитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и воспалением слизистой оболочки желудка. При возникновении одышки, лихорадки, появлении гнойной мокроты, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами В связи с содержанием сапонинов препарат может потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочку желудка. Гелисал не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия (например, кодеином или декстрометорфаном), так как последние затрудняют отхождение мокроты. Специальные предупреждения Информация для больных диабетом Поскольку Гелисал не содержит красителей, сахара и спирта, его могут принимать пациенты с аллергическими реакциями на красители, больные сахарным диабетом, а также пациенты, которые должны избегать применения алкоголя или алкогольсодержащих препаратов. Мерная ложечка препарата (5 мл) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ. Применение в педиатрии Противопоказан для лечения детей младше 2 лет (см. раздел «Противопоказания»). Дети в возрасте от 2-х до 4-х лет с длительными или повторяющимися эпизодами кашля перед приемом препарата должны получить консультацию врача с целью постановки диагноза. Во время беременности или лактации Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Также отсутствуют данные относительно влияния препарата на плод. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Часто – тошнота, рвота, диарея Нечасто – аллергические реакции – удушье – крапивница, сыпь При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 5 мл сиропа содержат активное вещество – сухого экстракта листьев плюща обыкновенного 27.78 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70%, макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом, возможно помутнение и выпадение осадка.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой белой крышкой с гарантийным кольцом. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и мерной ложечкой помещают в картонные коробки.
Срок хранения
2.5 года После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм» ул. Рашидова, 81, г. Шымкент, Республика Казахстан Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: infomed@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное
АО «Химфарм» ул. Рашидова, 81, г. Шымкент, Республика Казахстан Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz
Описание
Фармакологические свойства
Способ применения и дозы
Побочные действия
Противопоказания
Особые указания
Передозировка
Условия хранения
Производитель/упаковщик
Наименование и страна организации-производителя/упаковщика
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Наименование организации-производителя
Область применения
Способ применения
Организация-производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Форма выпуска
Свойства компонентов
Срок годности
Упаковка
Условия реализации
Свидетельство о государственной регистрации
Изготовитель
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер
Экспортер
Витамин Д поддерживает многие системы организма
Производитель
Свойства продукции
Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)
Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:
Дозы
Подростки в возрасте старше 12 лет, взрослые и пожилые люди: по 5 мл (полный шприц) сиропа 2-3 раза в сутки (что соответствует суточной дозе 55,56-83,34 мг сухого экстракта из листьев плюща).
Дети в возрасте 6-11 лет: по 2,5 мл (½ шприца) сиропа 3 раза в сутки (что соответствует суточной дозе 41,67 мг сухого экстракта из листьев плюща).
Дети в возрасте 2-5 лет: по 1,6 мл (⅓ шприца) сиропа 3 раза в сутки (что соответствует суточной дозе 26,67 мг сухого экстракта из листьев плюща).
Дети в возрасте до 2 лет
Противопоказан для лечения детей младше 2 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Метод и путь введения
Внутрь, после еды.
Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста разбавляют небольшим количеством воды или сока.
1. Открутить крышку с флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
2. Дозатор должен быть вдавлен в отверстие в горловине флакона.
3. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещая поршень дозатора вниз, набрать необходимое количество препарата в шприц.
4. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.
5. Концевую часть дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
6. После применения туго закрутить крышку на флаконе; промыть и просушить дозатор.
Длительность лечения
Продолжительность лечения 7 дней. Рекомендуется продолжение лечения в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Если во время лечения симптомы усиливаются или не проходят в течение 7 дней, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, гастроэнтерит, обусловленные действием сапонинов. Сообщалось об одном случае агрессивного поведения и диареи у 4-летнего ребенка после случайного приема экстракта плюща, соответствовавшего 1,8 г растительного сырья.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска очередной дозы препарата следует принять ее, как только возможно. Не следует принимать двойной дозы для компенсации пропущенной дозы препарата.
При возникновении дальнейших вопросов и сомнений относительно приема данного препарата следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Состав
Состав и осмолярность готового раствора
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия