Ванатекс (Валсартан) 160 мг №28 таблетки

Артикул (ТНН)

60000000178

Наименование

Ванатекс (Валсартан) 160 мг №28 таблетки

Статус препарата

5

Международное непатентованное название

Валсартан

Торговое название

Ванатекс

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг, 160 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан код АТХ С09СА03

Показания к применению

эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых и гипертензия у детей и подростков в возрасте 6-18 лет состояния после недавно перенесенного инфаркта миокарда (от 12 часов до 10 дней), лечение пациентов в клинически стабильном состоянии с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка сердечная недостаточность (лечение симптоматической сердечной недостаточности, если нельзя применять ингибиторы АКФ, или как комбинированное лечение с ингибиторами АКФ, если нельзя использовать лекарственные препараты, блокирующие β-адренергические рецепторы)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания – гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ – тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и холестаз – отек Квинке в анамнезе – одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АКФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа – период беременности и кормления грудью – детский возраст до 6 лет Необходимые меры предосторожности при применении Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или объема циркулирующей крови (ОЦК). У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения валсартаном может возникать симптоматическая гипотензия. Перед началом лечения препаратом Ванатекс следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или объема циркулирующей крови, например, путем уменьшения дозы диуретика. В случае развития гипотензии, пациента следует уложить и, при необходимости, провести внутривенную инфузию изотонического раствора натрия хлорида. После того, как артериальное давление стабилизируется, лечение препаратом Ванатекс можно продолжать. Стеноз почечной артерии. Учитывая, что лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут вызвать повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у больных с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, в качестве меры предосторожности рекомендуется систематический контроль этих показателей. Нарушение функции почек. Корректировка дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется. Однако, ввиду отсутствия данных, при выраженных нарушениях (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется соблюдать осторожность. Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, и ингибиторов АКФ вместе с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 3 г/сутки и неселективные НПВП: В случае комбинированного применения антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВП может наступить ослабление гипотензивного действия. Кроме того, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к увеличению риска ухудшения функции почек и увеличения концентрации калия в сыворотке крови. Учитывая это, рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также обеспечение надлежащей гидратации пациента. Прочие В исследованиях лекарственных взаимодействий валсартана не выявлены клинически значимые взаимодействия между валсартаном и каким-либо из следующих веществ: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлортиазид, амлодипин и глибенкламид. Применение у детей Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном применении валсартана и других средств, ингибирующих РАС, способных повысить уровень сывороточного калия у детей и подростков с артериальной гипертензией при общих сопутствующих почечных нарушениях. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и сывороточный уровень калия в данном контингенте. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Ванатекс содержит лактозу. Лекарственный препарат не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При назначении препарата Ванатекс, также как и других антигипертензивных средств, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами вследствие возможного возникновения головокружения или слабости.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

У больных с артериальной гипертензией Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100) – головокружение – кашель – боль в животе – усталость Неизвестно (частоту невозможно определить) – снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения – реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь – повышение калия в крови – васкулит – отклонения в показателях функции печени, включая повышение билирубина в крови – ангионевротический отек, буллезный дерматит, сыпь, зуд – миалгия – почечная недостаточность и нарушения функции почек, повышение уровня креатинина в крови. У больных с сердечной недостаточностью и постинфарктным состоянием Часто (≥ от 1/100 до <1/10) – головокружение, постуральное головокружение – гипотензия, ортостатическая гипотензия – почечная недостаточность, нарушение функции почек Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100) – гиперкалиемия – обморок, головная боль – вертиго – сердечная недостаточность – кашель – тошнота, диарея – ангионевротический отек – острая почечная недостаточность, увеличение уровня креатинина в крови – астения, усталость Неизвестно (частоту невозможно определить) – тромбоцитопения – реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь – повышение калия в крови – васкулит – отклонения в показателях функции печени – буллезный дерматит, сыпь, зуд – миалгия – повышение уровня мочевины в крови. Следующие побочные действия наблюдались во время клинических исследований без причинной связи с приемом препарата: артралгия, боль в животе, боль в спине, бессонница, снижение либидо, нейтропения, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество: валсартан 80 мг, 160 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза 6 cP, макрогол 400, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид красный E 172 (для дозировки 80 мг), состав оболочки: гипромеллоза 6 cP, макрогол 400, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид красный E 172, железа (III) оксид желтый E 172, железа (III) оксид черный E 172 (для дозировки 160 мг). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, с разделительной риской (для дозировки 80 мг). Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, с разделительной риской (для дозировки 160 мг).

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из Ал/ПВХ/ПВДХ 90. По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Фармацевтический завод «Польфарма» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, г. Шымкент, Республика Казахстан Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Режим дозирования Взрослые Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза валсартана составляет 80 мг один раз в сутки. Выраженное антигипертензивное действие наблюдается в течение 2 недель, а его максимум достигается в течение 4 недель. У пациентов, у которых не удается достичь надлежащего контроля давления крови, дозу можно увеличить до 160 мг, а максимально – до 320 мг. Валсартан можно применять в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными препаратами. Дополнительное применение диуретика, такого как гидрохлортиазид, вызывает у этих пациентов более выраженное снижение артериального давления крови. Состояния после недавно перенесенного инфаркта миокарда У пациентов в клинически стабильном состоянии лечение можно начинать через 12 часов после диагностики инфаркта миокарда. После начальной дозы 20 мг два раза в сутки на протяжении следующих нескольких недель дозу валсартана следует постепенно увеличивать до 40 мг, 80 мг и 160 мг, применяемых два раза в сутки. Начальную дозу обеспечивает разделенная таблетка 40 мг. Максимальная доза составляет 160 мг, принимаемая два раза в сутки. Обычно пациентам рекомендуется в начале лечения на протяжении 2 недель принимать дозу 80 мг два раза в сутки, а на максимальную целевую дозу 160 мг, принимаемую два раза в сутки следует выйти в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости лекарственного препарата пациентом. Если наступит развитие симптоматической артериальной гипотензии или нарушения функции почек, как вариант следует рассмотреть снижение дозы. Валсартан можно применять у пациентов в комбинации с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, β-адренергические блокаторы рецепторов, статины и мочегонные препараты. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами АКФ. Оценка состояния пациента после перенесенного инфаркта миокарда всегда должна включать оценку функции почек. Сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза валсартана составляет 40 мг два раза в сутки. Начальную дозу обеспечивает разделенная таблетка 80 мг. Очередное увеличение дозы до 80 мг и 160 мг, применяемых два раза в сутки, следует проводить с как минимум двухнедельными интервалами, до достижения максимальной дозы, переносимой пациентом. В случае одновременного применения диуретика следует рассмотреть вариант снижения его дозы. Максимальная суточная доза, применяемая в клинических исследованиях, составляла 320 мг валсартана в разделенных дозах. Валсартан можно применять у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности. Однако комбинированная терапия тремя препаратами (валсартаном с ингибиторами АТК и блокаторами β-адренергических рецепторов) не рекомендуется. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку функции почек. Нет необходимости изменять дозирование у лиц пожилого возраста и у пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин. У пациентов со слабыми до умеренных нарушениями функции печени, протекающими без холестаза, не следует назначать дозы, превышающие 80 мг валсартана в сутки. Дети и подростки Применение у детей 6-18 лет при артериальной гипертензии Начальная доза – 40 мг один раз в день для детей весом менее 35 кг и 80 мг один раз в день для детей весом более 35 кг. Дозу необходимо корректировать в зависимости от реакции артериального давления. Максимальная доза для детей указана в таблице ниже. Вес Максимальная доза ≥21 кг до <35 кг 80 мг ≥35 кг до <80 кг 160 мг ≥80 кг до <160 кг 320 мг Применение у детей 6-18 лет с сердечной недостаточностью и недавно перенесшие инфаркт Препарат Ванатекс не рекомендован для лечения сердечной недостаточности или при недавно перенесенном инфаркте у детей и подростков в возрасте моложе 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности. Применение у детей с нарушенной функцией почек Валсартан не рекомендуется применять у детей со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) 30 мл/мин/1,73 м2. В период терапии препаратом Ванатекс необходимо проводить мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Данное условие в частности применимо, когда валсартан назначается при наличии других состояний (например, лихорадка, гипогидратация), способных нарушить функцию почек. Применение у детей с нарушенной функцией печени При назначении препарата больным с обструкцией желчевыводящих путей следует соблюдать особую осторожность. Опыт применения препарата Ванатекс у детей с легким и умеренным нарушением функции печени ограничен. Метод и путь введения Ванатекс можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать водой. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, что может привести к снижению уровня сознания, коллапсу и (или) шоку. Лечение: симптоматическое, в случае наступления артериальной гипотензии – провести коррекцию объема циркулирующей крови. Выведение валсартана из циркулирующей крови при помощи гемодиализа маловероятно. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

Ванатекс (Валсартан) 80 мг №28 таблетки

Артикул (ТНН)

60000000177

Наименование

Ванатекс (Валсартан) 80 мг №28 таблетки

Статус препарата

5

Международное непатентованное название

Валсартан

Торговое название

Ванатекс

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг, 160 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан
код АТХ С09СА03

Показания к применению

эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых и гипертензия у детей и подростков в возрасте 6-18 лет
состояния после недавно перенесенного инфаркта миокарда (от 12 часов до 10 дней), лечение пациентов в клинически стабильном состоянии с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка
сердечная недостаточность (лечение симптоматической сердечной недостаточности, если нельзя применять ингибиторы АКФ, или как комбинированное лечение с ингибиторами АКФ, если нельзя использовать лекарственные препараты, блокирующие β-адренергические рецепторы)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
– гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
– тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и холестаз
– отек Квинке в анамнезе
– одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АКФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
– период беременности и кормления грудью
– детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или объема циркулирующей крови (ОЦК). У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения валсартаном может возникать симптоматическая гипотензия. Перед началом лечения препаратом Ванатекс следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или объема циркулирующей крови, например, путем уменьшения дозы диуретика.
В случае развития гипотензии, пациента следует уложить и, при необходимости, провести внутривенную инфузию изотонического раствора натрия хлорида. После того, как артериальное давление стабилизируется, лечение препаратом Ванатекс можно продолжать.
Стеноз почечной артерии. Учитывая, что лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут вызвать повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у больных с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, в качестве меры предосторожности рекомендуется систематический контроль этих показателей.
Нарушение функции почек. Корректировка дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется. Однако, ввиду отсутствия данных, при выраженных нарушениях (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется соблюдать осторожность.
Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, и ингибиторов АКФ вместе с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 3 г/сутки и неселективные НПВП: В случае комбинированного применения антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВП может наступить ослабление гипотензивного действия. Кроме того, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к увеличению риска ухудшения функции почек и увеличения концентрации калия в сыворотке крови. Учитывая это, рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также обеспечение надлежащей гидратации пациента.
Прочие
В исследованиях лекарственных взаимодействий валсартана не выявлены клинически значимые взаимодействия между валсартаном и каким-либо из следующих веществ: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлортиазид, амлодипин и глибенкламид.
Применение у детей
Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном применении валсартана и других средств, ингибирующих РАС, способных повысить уровень сывороточного калия у детей и подростков с артериальной гипертензией при общих сопутствующих почечных нарушениях.
Необходимо тщательно контролировать функцию почек и сывороточный уровень калия в данном контингенте.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Ванатекс содержит лактозу. Лекарственный препарат не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При назначении препарата Ванатекс, также как и других антигипертензивных средств, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами вследствие возможного возникновения головокружения или слабости.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

У больных с артериальной гипертензией
Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100)
– головокружение
– кашель
– боль в животе
– усталость
Неизвестно (частоту невозможно определить)
– снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения
– реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь
– повышение калия в крови
– васкулит
– отклонения в показателях функции печени, включая повышение билирубина в крови
– ангионевротический отек, буллезный дерматит, сыпь, зуд
– миалгия
– почечная недостаточность и нарушения функции почек, повышение уровня креатинина в крови.
У больных с сердечной недостаточностью и постинфарктным состоянием
Часто (≥ от 1/100 до <1/10)
– головокружение, постуральное головокружение
– гипотензия, ортостатическая гипотензия
– почечная недостаточность, нарушение функции почек
Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100)
– гиперкалиемия
– обморок, головная боль
– вертиго
– сердечная недостаточность
– кашель
– тошнота, диарея
– ангионевротический отек
– острая почечная недостаточность, увеличение уровня креатинина в крови
– астения, усталость
Неизвестно (частоту невозможно определить)
– тромбоцитопения
– реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь
– повышение калия в крови
– васкулит
– отклонения в показателях функции печени
– буллезный дерматит, сыпь, зуд
– миалгия
– повышение уровня мочевины в крови.
Следующие побочные действия наблюдались во время клинических исследований без причинной связи с приемом препарата: артралгия, боль в животе, боль в спине, бессонница, снижение либидо, нейтропения, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество: валсартан 80 мг, 160 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза 6 cP, макрогол 400, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид красный E 172 (для дозировки 80 мг),
состав оболочки: гипромеллоза 6 cP, макрогол 400, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид красный E 172, железа (III) оксид желтый E 172, железа (III) оксид черный E 172 (для дозировки 160 мг).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, с разделительной риской (для дозировки 80 мг).
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, с разделительной риской (для дозировки 160 мг).

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из Ал/ПВХ/ПВДХ 90.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, г. Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Взрослые
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза валсартана составляет 80 мг один раз в сутки. Выраженное антигипертензивное действие наблюдается в течение 2 недель, а его максимум достигается в течение 4 недель. У пациентов, у которых не удается достичь надлежащего контроля давления крови, дозу можно увеличить до 160 мг, а максимально – до 320 мг.
Валсартан можно применять в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными препаратами. Дополнительное применение диуретика, такого как гидрохлортиазид, вызывает у этих пациентов более выраженное снижение артериального давления крови.
Состояния после недавно перенесенного инфаркта миокарда
У пациентов в клинически стабильном состоянии лечение можно начинать через 12 часов после диагностики инфаркта миокарда. После начальной дозы 20 мг два раза в сутки на протяжении следующих нескольких недель дозу валсартана следует постепенно увеличивать до 40 мг, 80 мг и 160 мг, применяемых два раза в сутки. Начальную дозу обеспечивает разделенная таблетка 40 мг.
Максимальная доза составляет 160 мг, принимаемая два раза в сутки. Обычно пациентам рекомендуется в начале лечения на протяжении 2 недель принимать дозу 80 мг два раза в сутки, а на максимальную целевую дозу 160 мг, принимаемую два раза в сутки следует выйти в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости лекарственного препарата пациентом. Если наступит развитие симптоматической артериальной гипотензии или нарушения функции почек, как вариант следует рассмотреть снижение дозы.
Валсартан можно применять у пациентов в комбинации с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, β-адренергические блокаторы рецепторов, статины и мочегонные препараты. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами АКФ.
Оценка состояния пациента после перенесенного инфаркта миокарда всегда должна включать оценку функции почек.
Сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза валсартана составляет 40 мг два раза в сутки. Начальную дозу обеспечивает разделенная таблетка 80 мг.
Очередное увеличение дозы до 80 мг и 160 мг, применяемых два раза в сутки, следует проводить с как минимум двухнедельными интервалами, до достижения максимальной дозы, переносимой пациентом. В случае одновременного применения диуретика следует рассмотреть вариант снижения его дозы. Максимальная суточная доза, применяемая в клинических исследованиях, составляла 320 мг валсартана в разделенных дозах.
Валсартан можно применять у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности. Однако комбинированная терапия тремя препаратами (валсартаном с ингибиторами АТК и блокаторами β-адренергических рецепторов) не рекомендуется.
Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку функции почек.
Нет необходимости изменять дозирование у лиц пожилого возраста и у пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин.
У пациентов со слабыми до умеренных нарушениями функции печени, протекающими без холестаза, не следует назначать дозы, превышающие 80 мг валсартана в сутки.
Дети и подростки
Применение у детей 6-18 лет при артериальной гипертензии
Начальная доза – 40 мг один раз в день для детей весом менее 35 кг и 80 мг один раз в день для детей весом более 35 кг. Дозу необходимо корректировать в зависимости от реакции артериального давления. Максимальная доза для детей указана в таблице ниже.
Вес Максимальная доза
≥21 кг до <35 кг 80 мг
≥35 кг до <80 кг 160 мг
≥80 кг до <160 кг 320 мг
Применение у детей 6-18 лет с сердечной недостаточностью и недавно перенесшие инфаркт
Препарат Ванатекс не рекомендован для лечения сердечной недостаточности или при недавно перенесенном инфаркте у детей и подростков в возрасте моложе 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Применение у детей с нарушенной функцией почек
Валсартан не рекомендуется применять у детей со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) 30 мл/мин/1,73 м2. В период терапии препаратом Ванатекс необходимо проводить мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Данное условие в частности применимо, когда валсартан назначается при наличии других состояний (например, лихорадка, гипогидратация), способных нарушить функцию почек.
Применение у детей с нарушенной функцией печени
При назначении препарата больным с обструкцией желчевыводящих путей следует соблюдать особую осторожность. Опыт применения препарата Ванатекс у детей с легким и умеренным нарушением функции печени ограничен.
Метод и путь введения
Ванатекс можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать водой.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, что может привести к снижению уровня сознания, коллапсу и (или) шоку.
Лечение: симптоматическое, в случае наступления артериальной гипотензии – провести коррекцию объема циркулирующей крови. Выведение валсартана из циркулирующей крови при помощи гемодиализа маловероятно.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

Ванатекс Комби ( Валсартан + гидрохлоротиазид) 80/12,5 мг №28 таблетки

Артикул (ТНН)

60000000240

Наименование

Ванатекс Комби ( Валсартан + гидрохлоротиазид) 80/12,5 мг №28 таблетки

Статус препарата

5

Международное непатентованное название

нет

Торговое название

Ванатекс Комби

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 80/12,5 мг, 160/12,5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты комбинации. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Валсартан в комбинации с диуретиками.
Код ATХ C09DA03

Показания к применению

– артериальная гипертензия, в том числе, для лечения пациентов с артериальной гипертензией, у которых не удается достичь адекватного контроля артериального давления при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
– гиперчувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамидов или к любому из вспомогательных веществ
– период беременности и кормление грудью
– тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и холестаз
– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), анурия
– гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия
– cовместное использование Ванатекса Комби с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ 3 г/сутки и неселективные НПВП
При одновременном введении НПВП могут уменьшить гипотензивное действие как блокаторов рецепторов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида. Кроме того, одновременное применение Ванатекса Комби и НПВП может привести к ухудшению функции почек и повышению уровня калия в сыворотке крови. Учитывая это, рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также обеспечение надлежащей гидратации пациента.
Взаимодействия, связанные с валсартаном
Двойная блокада РАС антагонистами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АКФ или алискиреном
Клинические исследования показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) за счет комбинированного использования ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена сопровождается повышенной частотой таких нежелательных явлений как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием одного препарата, действующего на РААС.
Нерекомендуемые лекарственные комбинации
Калийсберегающие диуретики, заместительная терапия препаратами калия, заменители пищевой соли, содержащие калий, и другие вещества, которые могут повышать концентрацию калия
Если будет подтверждена необходимость использования лекарственного препарата, оказывающего влияние на концентрацию калия, в комбинации с валсартаном, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме.
Транспортеры
Валсартан является субстратом транспортера печеночного захвата OATP1B1/OATP1B3 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Одновременное назначение ингибиторов транспортера захвата (рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (ритонавир) могут увеличить системное воздействие валсартана. Необходимо соблюдать соответствующую осторожность при назначении или завершении совместного применения данных препаратов.
Отсутствие взаимодействий
При монотерапии артериальной гипертензии валсартаном не выявлены взаимодействия со следующими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид. Дигоксин и индометацин могут взаимодействовать с гидрохлоротиазидным компонентом Ванатексa Комби (смотри «Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом»).
Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом
Необходимая осторожность при одновременном применении
Лекарственные средства, которые влияют на уровень калия в сыворотке крови
Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида может быть вызван одновременным применением калиевых диуретиков, кортикостероидов, слабительных, адренокортикотропного гормона (АКТГ), карбеноксолона, пенициллина G, салициловой кислоты и производных. Если данные лекарственные средства назначены одновременно с комбинацией гидрохлоротиазид/валсартан, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Лекарственные средства, которые способны вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes)
Из-за риска развития гипокалиемии, гидрохлортиазид следует применять с осторожностью с препаратами, которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт», в особенности класс Iа антиаритмических препаратов, класс III антиаритмических препаратов, некоторые антипсихотические препараты.
Лекарственные средства, которые влияют на уровень натрия в сыворотке крови
Гипокалиемический эффект диуретиков может быть усилен одновременным применением таких лекарственных препаратов как, антидепрессанты, антипсихотические, антиэпилептические препараты. Применение данных препаратов требует осторожности.
Гликозиды наперстянки
Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может возникнуть как нежелательное действие при нарушениях сердечного ритма вследствие применения гликозидов наперстянки.
Соли кальция и витамин Д
Введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, вместе с витамином D или солями кальция может потенциально увеличить уровень сывороточного кальция.
Гипогликемические лекарственные препараты (пероральные гипогликемические препараты и инсулин)
Лечение тиазидом может влиять на переносимость глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Следует с осторожностью применять метформин из-за риска развития лактат-ацидоза, вызванного функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.
Бета-адреноблокаторы и диазоксид
Совместное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с бета-блокаторами может повышать риск развития гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.
Препараты, использующиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)
Может потребоваться коррекция дозы урикозурических препаратов, так как гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
Может потребоваться увеличение доз пробенецида или сульфинпиразона. Совместное введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические препараты (атропин, биперидин)
Биодоступность тиазидных диуретиков может повышаться антихолинергическими препаратами, что, обусловлено снижением моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
Амантадин
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск возникновения нежелательных явлений, вызванных приемом амантадина.
Смолы (холестирамин и колестипол)
Анионообменные смолы нарушают всасывание тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид.
Цитотоксические препараты (циклофосфамид, метотрексат)
Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут снижать почечную экскрекцию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивный эффект.
Недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарин)
Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, усиливают действие производных кураре.
Циклоспорин
Комбинированное лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.
Алкоголь, анестетики и успокаивающие препараты
Moжет наступить усиление выраженности ортостатической гипотензии.
Метилдопа
Сообщалось о единичных случаях гемолитической анемии у пациентов, получающих совместное лечение метилдопой и гидрохлоротиазидом.
Карбамазепин
У пациентов, получающих гидрохлоротиазид совместно с карбамазепином, может развиться гипонатриемия. Поэтому таких пациентов следует предупредить о возможности возникновения явлений гипонатриемии и необходимости надлежащего наблюдения.
Йодосодержащие контрастные вещества
В случае обезвоженных пациентов, в связи с применением диуретиков, возрастает риск острой почечной недостаточности, особенно при употреблении высоких доз йодсодержащих препаратов. Перед введением этих препаратов пациентов следует регидратировать.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Таблетки содержат лактозу. Лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Беременность и период лактации
Не следует начинать применение препаратом Ванатекс Комби во время беременности. За исключением случаев, когда терапия препаратом рассматривается как принципиально необходимая, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на лечение альтернативными антигипертензивными препаратами, которые имеют установленный профиль безопасности для использования при беременности. Когда беременность диагностирована, лечение препаратом следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативную терапию.
Гидрохлоротиазид экскретируется в грудное молоко у женщин. Следовательно, использование препарата Ванатекс Комби во время грудного вскармливания не рекомендуется. Альтернативные препараты с лучшими установленными профилями безопасности во время грудного вскармливания являются предпочтительными, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного младенца.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не проводились исследования влияния Ванатекса Комби на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Во время управления транспортом или обслуживания движущихся механизмов следует принять во внимание возможность спорадического наступления головокружений или усталости.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Валсартан+гидрохлоротиазид
Часто
– головные боли, усталость, нарушения сознания
– кашель, ринит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей
– диарея
– боль в спине, артралгия
– эректильная дисфункция
Нечасто
– вирусные инфекции, лихорадка
– обезвоживание
– астения, головокружение, бессонница, тревожность, парестезии
– нарушение зрения
– шум в ушах, отит
– сердцебиение, тахикардия
– отек, гипотензия, гипергидроз
– бронхит, одышка, синусит, боль в области глотания, сухость во рту
– боль в животе, расстройство желудка, тошнота, гастроэнтерит
– боли в верхних или нижних конечностях, боли в груди, боли в шее, артрит, вывихи и растяжения, мышечные судороги, миалгия
– частое мочеиспускание, инфекции мочевых путей
– усталость
Редко
– депрессия
– конъюнктивит
Очень редко
– носовое кровотечение
– нарушения функции почек
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
– гипокалиемия, гипонатриемия, нейтропения
– обморок
– некардиогенный отек легких
– повышение в сыворотке крови уровня мочевой кислоты, повышение в сыворотке уровня билирубина и креатинина, гипонатриемия, повышение азота мочевины крови
– снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения
– прочие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь
– повышение концентрации калия в сыворотке, гипонатриемия
– васкулит
– повышение активности ферментов печени
– ангионевротический отек, сыпь, зуд, буллезный дерматит
– почечная недостаточность
Валсартан
Часто
– артралгия
Нечасто
– отек, астения, бессонница, сыпь, снижение либидо, головокружение
Редко
– гастроэнтерит, невралгия
– тромбоцитопения, сердечная аритмия, острая почечная недостаточность
Очень редко
– тромбоцитопения, нарушение сердечного ритма, острая почечная недостаточность
Описан единичный случай ангионевротического отека.
Гидрохлоротиазид
Очень часто
– гипокалиемия, повышение уровня липидов в крови
Часто
– гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия, потеря аппетита
– ортостатическая гипотензия, которая может быть усилена алкоголем, анестетиками или седативными средствами
– легкая тошнота и рвота
– крапивница и другие формы сыпи
– импотенция
Редко
– тромбоцитопения, иногда сопровождающаяся пурпурой
– гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение диабетического метаболического статуса
– расстройство сна
– головные боли, головокружение или нарушения сознания, депрессия и парестезии
– нарушение зрения
– нарушения сердечного ритма
– дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, запор, диарея
– внутрипеченочный холестаз или желтуха
– фотосенсибилизация
Очень редко
– лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия
– гипохлоремический алкалоз
– некротизирующий васкулит, реакции гиперчувствительности
– респираторный дистресс, включающий пневмонит и отек легких
– аллергические реакции
– панкреатит
– токсический эпидермальный некролиз, кожные волчаночноподобные реакции, реактивация кожной формы красной волчанки
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
– нарушение функции почек, острая почечная недостаточность
– апластическая анемия
– мультиформная эритема
– гипертермия
– мышечные спазмы
– астения
– острая близорукость
– снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома)
– рак кожи и рак губы (немеланомный рак кожи, НРК).
–
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества:
валсартана 80 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг (для дозировки 80/12,5 мг), валсартана 160 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг (для дозировки 160/12,5 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
состав оболочки:
– гипромеллоза 6сР, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172) (для дозировки 80/12,5 мг),
– гипромеллоза 6сР, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид черный (Е172) (для дозировки 160/12,5 мг).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 80/12,5 мг).
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой ржаво – коричневого цвета (для дозировки 160/12,5 мг).

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, г. Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Рекомендуемая доза Ванатекса Комби – по 1 таблетке один раз в день. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы Ванатекса Комби, учитывая действие составляющих веществ лекарственного средства. В каждом случае, при подборе/увеличении дозы препарата следует учитывать риск падения артериального давления и прочих нежелательных действий.
После начала лечения следует оценить клинический ответ на терапию Ванатексом Комби, и если требуется дополнительное снижение артериального давления дозу препарата можно увеличить путем повышения. Максимальная терапевтическая доза валсартана/гидрохлоротиазида 320 мг/25 мг.
Выраженность антигипертензивного эффекта можно оценить в течение первых 2 недель применения.
У большинства пациентов максимальный терапевтический эффект наблюдается в течение 4 недель. Однако, для некоторых пациентов необходим период с 4 до 8 недель лечения. Это следует учитывать при подборе дозировки.
Ванатекс Комби можно принимать независимо от приема пищи, препарат рекомендуется запивать водой.
Нарушения функции почек
Нет необходимости в изменении дозировки у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин). В связи с наличием действующего вещества, гидрохлоротиазида, в Ванатексе Комби, данный препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.
Нарушения функции печени
У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции печени, протекающими без холестаза, не следует назначать дозы, превышающие 80 мг валсартана в сутки. Применение Ванатекса Комби противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение у лиц пожилого возраста
Нет необходимости изменять дозировку у лиц пожилого возраста.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, что может привести к снижению уровня сознания, коллапсу и (или) шоку. Кроме того, вследствие передозировки компонента гидрохлоротиазида, могут возникнуть следующие признаки и симптомы: тошнота, сонливость, гиповолемия и электролитные нарушения, связанные с сердечной аритмией и мышечным спазмом.
Лечение: если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту. При гипотензии обычным методом терапии является внутривенное введение физиологического раствора.
Валсартан нельзя вывести из организма при помощи гемодиализа по причине его значительного связывания с белками плазмы. В то же время для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

Ванатекс Комби (Валсартан + гидрохлоротиазид) 160/12,5 мг №28 таблетки

Артикул (ТНН)

60000000241

Наименование

Ванатекс Комби (Валсартан + гидрохлоротиазид) 160/12,5 мг №28 таблетки

Статус препарата

5

Международное непатентованное название

нет

Торговое название

Ванатекс Комби

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 80/12,5 мг, 160/12,5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты комбинации. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Валсартан в комбинации с диуретиками.
Код ATХ C09DA03

Показания к применению

–       артериальная гипертензия, в том числе, для лечения пациентов с артериальной гипертензией, у которых не удается достичь адекватного контроля артериального давления при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
– гиперчувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамидов или к любому из вспомогательных веществ
– период беременности и кормление грудью
– тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и холестаз
– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), анурия
– гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия
– cовместное использование Ванатекса Комби с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ 3 г/сутки и неселективные НПВП
При одновременном введении НПВП могут уменьшить гипотензивное действие как блокаторов рецепторов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида. Кроме того, одновременное применение Ванатекса Комби и НПВП может привести к ухудшению функции почек и повышению уровня калия в сыворотке крови. Учитывая это, рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также обеспечение надлежащей гидратации пациента.
Взаимодействия, связанные с валсартаном
Двойная блокада РАС антагонистами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АКФ или алискиреном
Клинические исследования показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) за счет комбинированного использования ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена сопровождается повышенной частотой таких нежелательных явлений как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием одного препарата, действующего на РААС.
Нерекомендуемые лекарственные комбинации
Калийсберегающие диуретики, заместительная терапия препаратами калия, заменители пищевой соли, содержащие калий, и другие вещества, которые могут повышать концентрацию калия
Если будет подтверждена необходимость использования лекарственного препарата, оказывающего влияние на концентрацию калия, в комбинации с валсартаном, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме.
Транспортеры
Валсартан является субстратом транспортера печеночного захвата OATP1B1/OATP1B3 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Одновременное назначение ингибиторов транспортера захвата (рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (ритонавир) могут увеличить системное воздействие валсартана. Необходимо соблюдать соответствующую осторожность при назначении или завершении совместного применения данных препаратов.
Отсутствие взаимодействий
При монотерапии артериальной гипертензии валсартаном не выявлены взаимодействия со следующими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид. Дигоксин и индометацин могут взаимодействовать с гидрохлоротиазидным компонентом Ванатексa Комби (смотри «Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом»).
Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом
Необходимая осторожность при одновременном применении
Лекарственные средства, которые влияют на уровень калия в сыворотке крови
Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида может быть вызван одновременным применением калиевых диуретиков, кортикостероидов, слабительных, адренокортикотропного гормона (АКТГ), карбеноксолона, пенициллина G, салициловой кислоты и производных. Если данные лекарственные средства назначены одновременно с комбинацией гидрохлоротиазид/валсартан, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Лекарственные средства, которые способны вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes)
Из-за риска развития гипокалиемии, гидрохлортиазид следует применять с осторожностью с препаратами, которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт», в особенности класс Iа антиаритмических препаратов, класс III антиаритмических препаратов, некоторые антипсихотические препараты.
Лекарственные средства, которые влияют на уровень натрия в сыворотке крови
Гипокалиемический эффект диуретиков может быть усилен одновременным применением таких лекарственных препаратов как, антидепрессанты, антипсихотические, антиэпилептические препараты. Применение данных препаратов требует осторожности.
Гликозиды наперстянки
Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может возникнуть как нежелательное действие при нарушениях сердечного ритма вследствие применения гликозидов наперстянки.
Соли кальция и витамин Д
Введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, вместе с витамином D или солями кальция может потенциально увеличить уровень сывороточного кальция.
Гипогликемические лекарственные препараты (пероральные гипогликемические препараты и инсулин)
Лечение тиазидом может влиять на переносимость глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Следует с осторожностью применять метформин из-за риска развития лактат-ацидоза, вызванного функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.
Бета-адреноблокаторы и диазоксид
Совместное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с бета-блокаторами может повышать риск развития гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.
Препараты, использующиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)
Может потребоваться коррекция дозы урикозурических препаратов, так как гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
Может потребоваться увеличение доз пробенецида или сульфинпиразона. Совместное введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические препараты (атропин, биперидин)
Биодоступность тиазидных диуретиков может повышаться антихолинергическими препаратами, что, обусловлено снижением моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
Амантадин
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск возникновения нежелательных явлений, вызванных приемом амантадина.
Смолы (холестирамин и колестипол)
Анионообменные смолы нарушают всасывание тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид.
Цитотоксические препараты (циклофосфамид, метотрексат)
Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут снижать почечную экскрекцию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивный эффект.
Недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарин)
Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, усиливают действие производных кураре.
Циклоспорин
Комбинированное лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.
Алкоголь, анестетики и успокаивающие препараты
Moжет наступить усиление выраженности ортостатической гипотензии.
Метилдопа
Сообщалось о единичных случаях гемолитической анемии у пациентов, получающих совместное лечение метилдопой и гидрохлоротиазидом.
Карбамазепин
У пациентов, получающих гидрохлоротиазид совместно с карбамазепином, может развиться гипонатриемия. Поэтому таких пациентов следует предупредить о возможности возникновения явлений гипонатриемии и необходимости надлежащего наблюдения.
Йодосодержащие контрастные вещества
В случае обезвоженных пациентов, в связи с применением диуретиков, возрастает риск острой почечной недостаточности, особенно при употреблении высоких доз йодсодержащих препаратов. Перед введением этих препаратов пациентов следует регидратировать.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Таблетки содержат лактозу. Лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Беременность и период лактации
Не следует начинать применение препаратом Ванатекс Комби во время беременности. За исключением случаев, когда терапия препаратом рассматривается как принципиально необходимая, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на лечение альтернативными антигипертензивными препаратами, которые имеют установленный профиль безопасности для использования при беременности. Когда беременность диагностирована, лечение препаратом следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативную терапию.
Гидрохлоротиазид экскретируется в грудное молоко у женщин. Следовательно, использование препарата Ванатекс Комби во время грудного вскармливания не рекомендуется. Альтернативные препараты с лучшими установленными профилями безопасности во время грудного вскармливания являются предпочтительными, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного младенца.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не проводились исследования влияния Ванатекса Комби на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Во время управления транспортом или обслуживания движущихся механизмов следует принять во внимание возможность спорадического наступления головокружений или усталости.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Валсартан+гидрохлоротиазид
Часто
– головные боли, усталость, нарушения сознания
– кашель, ринит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей
– диарея
– боль в спине, артралгия
– эректильная дисфункция
Нечасто
– вирусные инфекции, лихорадка
– обезвоживание
– астения, головокружение, бессонница, тревожность, парестезии
– нарушение зрения
– шум в ушах, отит
– сердцебиение, тахикардия
– отек, гипотензия, гипергидроз
– бронхит, одышка, синусит, боль в области глотания, сухость во рту
– боль в животе, расстройство желудка, тошнота, гастроэнтерит
– боли в верхних или нижних конечностях, боли в груди, боли в шее, артрит, вывихи и растяжения, мышечные судороги, миалгия
– частое мочеиспускание, инфекции мочевых путей
– усталость
Редко
– депрессия
– конъюнктивит
Очень редко
– носовое кровотечение
– нарушения функции почек
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
– гипокалиемия, гипонатриемия, нейтропения
– обморок
– некардиогенный отек легких
– повышение в сыворотке крови уровня мочевой кислоты, повышение в сыворотке уровня билирубина и креатинина, гипонатриемия, повышение азота мочевины крови
– снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения
– прочие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь
– повышение концентрации калия в сыворотке, гипонатриемия
– васкулит
– повышение активности ферментов печени
– ангионевротический отек, сыпь, зуд, буллезный дерматит
– почечная недостаточность
Валсартан
Часто
– артралгия
Нечасто
– отек, астения, бессонница, сыпь, снижение либидо, головокружение
Редко
– гастроэнтерит, невралгия
– тромбоцитопения, сердечная аритмия, острая почечная недостаточность
Очень редко
– тромбоцитопения, нарушение сердечного ритма, острая почечная недостаточность
Описан единичный случай ангионевротического отека.
Гидрохлоротиазид
Очень часто
– гипокалиемия, повышение уровня липидов в крови
Часто
– гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия, потеря аппетита
– ортостатическая гипотензия, которая может быть усилена алкоголем, анестетиками или седативными средствами
– легкая тошнота и рвота
– крапивница и другие формы сыпи
– импотенция
Редко
– тромбоцитопения, иногда сопровождающаяся пурпурой
– гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение диабетического метаболического статуса
– расстройство сна
– головные боли, головокружение или нарушения сознания, депрессия и парестезии
– нарушение зрения
– нарушения сердечного ритма
– дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, запор, диарея
– внутрипеченочный холестаз или желтуха
– фотосенсибилизация
Очень редко
– лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия
– гипохлоремический алкалоз
– некротизирующий васкулит, реакции гиперчувствительности
– респираторный дистресс, включающий пневмонит и отек легких
– аллергические реакции
– панкреатит
– токсический эпидермальный некролиз, кожные волчаночноподобные реакции, реактивация кожной формы красной волчанки
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
– нарушение функции почек, острая почечная недостаточность
– апластическая анемия
– мультиформная эритема
– гипертермия
– мышечные спазмы
– астения
– острая близорукость
– снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома)
– рак кожи и рак губы (немеланомный рак кожи, НРК).
–
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества:
валсартана 80 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг (для дозировки 80/12,5 мг), валсартана 160 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг (для дозировки 160/12,5 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
состав оболочки:
– гипромеллоза 6сР, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172) (для дозировки 80/12,5 мг),
– гипромеллоза 6сР, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид черный (Е172) (для дозировки 160/12,5 мг).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 80/12,5 мг).
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой ржаво – коричневого цвета (для дозировки 160/12,5 мг).

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, г. Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Рекомендуемая доза Ванатекса Комби – по 1 таблетке один раз в день. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы Ванатекса Комби, учитывая действие составляющих веществ лекарственного средства. В каждом случае, при подборе/увеличении дозы препарата следует учитывать риск падения артериального давления и прочих нежелательных действий.
После начала лечения следует оценить клинический ответ на терапию Ванатексом Комби, и если требуется дополнительное снижение артериального давления дозу препарата можно увеличить путем повышения. Максимальная терапевтическая доза валсартана/гидрохлоротиазида 320 мг/25 мг.
Выраженность антигипертензивного эффекта можно оценить в течение первых 2 недель применения.
У большинства пациентов максимальный терапевтический эффект наблюдается в течение 4 недель. Однако, для некоторых пациентов необходим период с 4 до 8 недель лечения. Это следует учитывать при подборе дозировки.
Ванатекс Комби можно принимать независимо от приема пищи, препарат рекомендуется запивать водой.
Нарушения функции почек
Нет необходимости в изменении дозировки у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин). В связи с наличием действующего вещества, гидрохлоротиазида, в Ванатексе Комби, данный препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.
Нарушения функции печени
У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции печени, протекающими без холестаза, не следует назначать дозы, превышающие 80 мг валсартана в сутки. Применение Ванатекса Комби противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение у лиц пожилого возраста
Нет необходимости изменять дозировку у лиц пожилого возраста.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, что может привести к снижению уровня сознания, коллапсу и (или) шоку. Кроме того, вследствие передозировки компонента гидрохлоротиазида, могут возникнуть следующие признаки и симптомы: тошнота, сонливость, гиповолемия и электролитные нарушения, связанные с сердечной аритмией и мышечным спазмом.
Лечение: если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту. При гипотензии обычным методом терапии является внутривенное введение физиологического раствора.
Валсартан нельзя вывести из организма при помощи гемодиализа по причине его значительного связывания с белками плазмы. В то же время для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия