Перейти на сайт
препарата
Скачать
инструкциюТорговое наименование
Боботик
Международное непатентованное название
Cиметикон
Показания к применению
- состояния избыточного накопления газов в желудочно-кишечном тракте (чувство переполнения в брюшной полости, продолжительный метеоризм, послеоперационный метеоризм)
- в качестве вспомогательного средства применяется для подготовки пациента к некоторым диагностическим исследованиям, таким как рентгенологические и ультразвуковые исследования органов брюшной полости, а также при гастроскопии и дуоденоскопии
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к симетикону или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Препарат Боботик не следует применять у новорожденных (дети в возрасте до 28 дней).
Необходимые меры предосторожности при применении
При применении препарата Боботик не следует употреблять газированные жидкости.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Из некоторых сообщений следует, что симетикон может нарушать всасывание пероральных антикоагулянтов. Применение симетикона может давать ложноположительные результаты диагностических тестов с применением гваяковой смолы, однако не влияет на результаты быстрого уреазного теста (диагностика Helicobacter pylori).
Симетикон может связывать левотироксин. При одновременном приеме препарата Боботик и левотироксина всасывание левотироксина может нарушаться.
Специальные предупреждения
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одном миллилитре эмульсии, поэтому может считаться практически свободным от натрия.
Во время беременности и лактации
Отсутствуют данные о применении препарата у беременных и у детей на грудном вскармливании.
Препарат может применяться во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Отсутствуют данные о применении препарата в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Боботик не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.
В состояниях избыточного накопления газов в желудочно-кишечном тракте:
Дети в возрасте от 28 дней до 3 лет: по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Дети старше 6 лет и взрослые: по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Обычно препарат применяют после приема пищи 3 раза в день и непосредственно перед сном.
Подготовка к диагностическим исследованиям:
Радиологическое и ультразвуковое исследование желудочно-кишечного тракта
За день до исследования:
Дети в возрасте от 28 дней до 3 лет: по 10 капель (25 мг симетикона) 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 16 капель (40 мг симетикона) 2 раза в сутки.
Дети старше 6 лет и взрослые: по 20 капель (50 мг симетикона) 2 раза в сутки.
Утром, в день исследования, натощак, следует повторить однократную дозу.
Метод и путь введения
Применяют внутрь.
Перед приемом препарата следует несколько раз тщательно взболтать содержимое флакона.
Боботик можно предварительно смешивать с небольшим объемом прокипяченной, охлажденной воды, с детским питанием или с другой негазированной жидкостью.
Лекарственный препарат не содержит сахара и может быть применен у диабетиков.
Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.
При необходимости Боботик можно применять более длительное время.
Начатую упаковку следует использовать в течение 2 месяцев.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симетикон после приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не представляет угрозы для жизни или здоровья.
Симптомами передозировки могут быть неконтролируемое испускание газов или отрыжка. Интенсивность симптомов передозировки в большой степени зависит от вида и объема принятой пищи.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Сообщения о побочных эффектах отсутствуют.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл эмульсии содержит
активное вещество – симетикон, 66,66 мг (в форме 30% эмульсии — 222,20 мг);
вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, кислота лимонная, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Густая, непрозрачная жидкость беловатого или светло-кремового цвета кисло-сладкого вкуса с фруктовым запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата разливают во флаконы темного стекла типа «Oster». Флаконы укупоривают полиэтиленовой завинчивающейся крышкой с уплотнительным кольцом и вертикальной капельницей.
Каждый флакон, с наклеенной этикеткой, вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм»,
ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному препарату от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм»,
ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz