ИБУФЕН® Малина (Ибупрофен) 100 мг/5 мл 100 мл суспензия

Артикул (ТНН)

60000000045

Наименование

ИБУФЕН® Малина (Ибупрофен) 100 мг/5 мл 100 мл суспензия

Статус препарата

4

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Торговое название

ИБУФЕН®

Лекарственная форма, дозировка

Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен Код АТХ M01AE01

Показания к применению

Повышенная температура тела различного генеза при: — простудных заболеваниях — острых респираторных вирусных инфекциях — гриппе — ангине (фарингите) — детских инфекциях сопровождающихся повышением температуры тела — поствакцинальных реакциях Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при: — зубной боли, болезненном прорезывании зубов — головной боли, мигрени — болях в мышцах, суставах вследствие травм опорно-двигательного аппарата — ушной боли при воспалении среднего уха.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания — повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам — бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП — одновременное применение другого НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 — язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) — желудочно-кишечное кровотечение — наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВП — геморрагический васкулит — заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция) — тяжелая почечная или печеночная недостаточность — тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов) — наследственная непереносимость фруктозы — III триместр беременности — детский возраст до 3 месяцев Необходимые меры предосторожности при применении Необходимо соблюдать осторожность у лиц с почечной недостаточностью, недостаточностью системы кровообращения или расстройствами функций печени. Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающим другие лекарственные препараты (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные препараты) применение препарата допустимо только при условии соблюдения большой осторожности. Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными препаратами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами). Желудочно-кишечное кровотечение, образование и перфорация язвы. Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВП в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона). Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъязвления или перфорации увеличивается с повышением доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. В случае наступления кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъязвления, следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата. Пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начале лечения. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу лекарственного препарата. Необходимо соблюдать осторожность, применяя лекарственный препарат у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечений, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения Пациенты с гипертонией и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе нуждаются в наблюдении и консультациях, поскольку при терапии НПВП может отмечаться задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки. Прием противовоспалительных/обезболивающих лекарственных средств, как например ибупрофена, может сопровождаться незначительным повышением риска развития сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность лечения. Следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Ибуфен® если у пациента: — диагностированы заболевания сердца, в том числе сердечная недостаточность (класс NYHA II-III), стенокардия (боль в груди), а также если пациент ранее перенес сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, инсульт любого типа (в том числе «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА») или у пациента имеется заболевание периферических артерий (плохая циркуляция в стопах вследствие сужения или закупорки артерий); — имеется неконтролируемое повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови, заболевания сердца или инсульт у членов семьи или если пациент курит. Кожные реакции Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибупрофен следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности. В то же время длительное применение различных анальгетических лекарственных препаратов может привести к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии, поэтому обо всех нарушениях зрения следует информировать врача. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Следует сообщать врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или в недавнем прошлом препаратах, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Ибуфен® может влиять на действие других лекарственных средств или другие лекарственные средства могут влиять на действие препарата Ибуфен®. Например: — лекарственные средства с антитромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин) — препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) — болеутоляющие средства — другие нестероидные противовоспалительные препараты — препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), литий — диуретики — зидовудин, ритонавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции) — метотрексат (препарат, применяемый для лечения злокачественных новообразований или ревматоидного артрита) — кортикостероиды (такие, как преднизолон) — фенитоин (противоэпилептический препарат) — циклоспорин, такролимус (препараты, снижающие иммунные реакции организма) — мифепристон (препарат, применяемый в гинекологии) — антибиотики из группы хинолонов (такие, как ципрофлоксацин) — сердечные гликозиды, в том числе дигоксин (препараты применяемые для лечения заболеваний сердца) — аминогликозидные антибиотики (такие, как стрептомицин) — пробенецид, сульфинпиразон (препараты, применяемые для лечения подагры) — пероральные гипогликемические препараты (такие как глимепирид); — вориконазол, флуконазол (противогрибковые препараты) — холестирамин (применяется у пациентов с высоким уровнем холестерина). Ибуфен® может оказывать влияние на действие некоторых лекарственных средств и наоборот. Поэтому перед применением препарата Ибуфен® с другими лекарственными средствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Специальные предупреждения У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности. Инфекции Ибуфен® может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что Ибуфен® может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу. Вспомогательные вещества Ибуфен® содержит 9,67 мг натрия в 5 мл суспензии, что следует принимать во внимание у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете. Ибуфен® содержит мальтитол жидкий (2,4 г в 5 мл суспензии). У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое генетическое заболевание) данный препарат применять не следует. Фертильность Имеются сообщения о том, что применение лекарственных препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может воздействовать на овуляцию и тем самым отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Такое воздействие прекращается после прекращения приема препарата. Беременность Отсутствует исчерпывающая информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности. Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет сократительную активность матки, что задерживает начало родов и продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск развития кровотечения у матери и ребенка. Лактация Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме препарата Ибуфен® может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто (≥1/1000 до <1/100) — аллергические реакции с кожной сыпью и зудом — боль в животе, тошнота, диспепсия. Редко (≥1/10000 до <1/1000) — рвота, метеоризм, диарея, запор — головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости. Очень редко (<1/10000) — тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок) — бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма — пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона — нарушение зрения — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) — появление отеков, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с применением препаратов из группы НПВП — острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированные с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками — нарушения функции печени, особенно во время длительного применения — возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона — симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) — психотические реакции, депрессия. Частота неизвестна — сильное раздражение кожи, известное как синдром DRESS. К симптомам DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных клеток). — острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) — реакции повышенной чувствительности к свету. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 100 мл суспензии содержат активное вещество — ибупрофен 2.0 г, вспомогательные вещества: гипромеллоза, камедь ксантановая, глицерин, натрия бензоат, мальтитол жидкий, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, натрия хлорид, ароматизатор малиновый, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная суспензия белого или почти белого цвета с малиновым запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконы из ПЭТ с адаптером, укупоренные полиэтиленовой закручивающейся крышкой с предохранительным кольцом и системой защиты от вскрытия ребенком. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону со шприцом-дозатором и утвержденные инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в плотно закрытом флаконе. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Для перорального применения.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

Препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости.

Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается шприц-дозатор.

Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Суточная доза препарата Ибуфен® суспензия составляет 20-30 мг/кг массы тела. Следует применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов.

Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел «Специальные предупреждения»).

Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:

Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена в сутки).

Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена в сутки).

Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена в сутки).

Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена в сутки).

Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена в сутки).

Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена в сутки).

Дозы препарата применяют с интервалом 6-8 часов (или если это необходимо, соблюдать по крайней мере 4-х часовой интервал между приемами). Не следует превышать рекомендованную дозу.

Препарат предназначен для симптоматического лечения. Детям в возрасте до 6 месяца жизни лекарственный препарат следует вводить только после врачебной консультации и назначении препарата врачом. Если симптомы сохраняются или усиливаются у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу. Если на фоне приема препарата у ребенка от 6 месяцев симптомы сохраняются дольше 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения препарата наименьшее необходимое количество времени в наименьшей эффективной дозе, позволяющей контролировать симптомы.

Повышение температуры тела после вакцинации

Однократно вводят 2,5 мл суспензии, в случае необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Не следует вводить более чем две дозы по 2,5 мл суспензии в течение 24 часов. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению дозатора в форме шприца

1. Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).

2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.

3. Содержимое флакона энергично взболтать.

4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.

5. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.

6. Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.

7. После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: расстройства со стороны нервной системы, такие как головная боль, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (с миоклоническими судорогами у детей), боли в животе, тошнота и рвота. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, функциональных нарушений со стороны печени и почек, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. При серьезном отравлении может произойти метаболический ацидоз.

Лечение: проводят промывание желудка с последующим приемом адсорбентов. При необходимости проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

ИБУФЕН® мини Юниор (Ибупрофен) 100 мг №15 капсулы

Артикул (ТНН)

60000000672

Наименование

ИБУФЕН® мини Юниор (Ибупрофен) 100 мг №15 капсулы

Статус препарата

4

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Торговое название

Ибуфен® мини Юниор

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы мягкие, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен
Код АТХ M01AE01

Показания к применению

Лихорадочные состояния различного генеза (также при вирусных инфекциях, при поствакцинальной реакции).
Боли различной этиологии и интенсивности от легкой до умеренной:
— болевой синдром при симптомах простуды и гриппа
— головная боль (также мигрень)
— мышечные и ревматические боли
— зубная боль
— невралгия
— боль в ушах при среднем отите
— боль в спине

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам
— наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП
— язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
— желудочно-кишечные кровотечения
— наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВП
— тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV)
— геморрагический васкулит
— заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция)
— тяжелая почечная или печеночная недостаточность
— выраженной обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
— цереброваскулярные кровотечения или другие активные кровотечения
— геморрагический диатез, невыясненные нарушения кроветворной системы
— детский возраст до 4 лет

Необходимые меры предосторожности при применении
При применении лекарственного продукта следует соблюдать осторожность у пациентов с:
— системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани
— болезнями анального отверстия и прямой кишки
— болезнями ЖКТ, а также хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
— гипертонией и (или) сердечной недостаточностью
— почечной недостаточностью (следует проверять функцию почек, так как в результате применения НПВП возможно ее ухудшение)
— печеночной недостаточностью
— недостаточностью свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения)
— непосредственно после хирургического вмешательства
— у пациентов с поллинозами или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, поскольку существует у них риск развития аллергических реакций
— с инфекцией — смотрите заголовок «Инфекции» ниже в разделе «Специальные предупреждения».
У пациентов в пожилом возрасте риск возникновения побочных эффектов (в основном кровотечения и перфорации) в результате приема лекарственного препарата больше, чем у молодых пациентов. Частоту возникновения и интенсивность побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную терапевтическую дозу в самый короткий эффективный срок. Длительное применение НПВП у пациентов в пожилом возрасте не рекомендуется.
У лиц с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями, активными или в анамнезе, прием препарата может вызывать бронхоспазм.
Имеется риск кровотечения из ЖКТ, изъязвления или перфорации, которые могут быть смертельными и которым не всегда предшествуют предупреждающие симптомы. Риск существует также у тех пациентов, у которых данные предупреждающие симптомы наблюдались. В случае кровотечения из ЖКТ или изъязвления следует немедленно прекратить прием препарата. Пациенты с болезнями ЖКТ в анамнезе, особенно пожилые лица, должны быть проинформированы о необходимости поставить в известность врача о любых нетипичных симптомах со стороны ЖКТ (в частности о кровотечении), особенно в начальный период терапии. Такие пациенты должны принимать минимальную дозу лекарственного препарата.
С осторожностью следует применять лекарственный препарат у пациентов, совместно принимающих другие лекарственные препараты, потенциально увеличивающие риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечения, напр. кортикостероиды и антитромботические препараты, как варфарин, или антиагрегационные, как ацетилсалициловая кислота.
В случае кровотечений из ЖКТ или изъязвления у пациентов, принимавших Ибуфен® мини Юниор, лечение препаратом следует прекратить.
Прием противовоспалительных/обезболивающих лекарственных средств, как например ибупрофена, может сопровождаться незначительным повышением риска развития сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность лечения.
Пациенту следует обсудить лечение с врачом перед приемом ибупрофена если:
— имеет сердечно-сосудистые заболевания, в том числе сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), а также если перенес инфаркт миокарда, операцию на коронарных сосудах, инсульт любого типа (в том числе «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА») или имеет заболевание периферических артерий (плохая циркуляция в нижних конечностях вследствие сужения или закупорки артерий).
— имеет повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови, заболевания сердечно-сосудистой системы у членов семьи, или при курении.
При длительном применении больших доз анальгетиков возможны головные боли, которые нельзя лечить, увеличивая дозу болеутоляющего средства.
У пациентов с назначенным продолжительным курсом лечения необходимо регулярно проверять функцию почек, печени и кроветворной системы.
Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибуфен® мини Юниор следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Ибупрофен (как и другие препараты из группы НПВП) нельзя применять совместно с указанными ниже лекарственными препаратами:
— ацетилсалициловой кислотой: при совместном применении с ибупрофеном действие малых доз ацетилсалициловой кислоты, тормозящее агрегацию тромбоцитов, может быть нарушено. Из клинических данных следует, что ибупрофен, принимаемый одновременно с малыми дозами ацетилсалициловой кислоты может тормозить действие, предотвращающее агрегацию тромбоцитов. Однако предоставленные данные ограничены и неоднозначны. После их экстраполяции ex vivo на клинические случаи становится очевидно, что нельзя делать однозначные выводы относительно регулярного применения ибупрофена, зато в случае одноразового приема ибупрофена считается, что существенное клиническое взаимодействие отсутствует.
— другими нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами ввиду увеличенного риска побочных эффектов
— мочегонными и антигипертензивными препаратами (в частности АКФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензина II): ибупрофен может уменьшать мочегонное и антигипертензивное действие. У некоторых пациентов с почечной недостаточностью (напр. в состоянии дегидратации или пожилых) совместное применение НПВП с АКФ-ингибиторами или антагонистами ангиотензина II может привести к усилению почечной недостаточности, вплоть до острой почечной недостаточности (чаще всего – обратимой). Следовательно, требуется с осторожностью назначать комбинированное лечение, особенно у пациентов в пожилом возрасте. В случае таких пациентов показана гидратация и строгий мониторинг функции почек в начале курса лечения, а также периодически в ходе терапии.
— антитромботическими лекарственными препаратами: из немногочисленных клинических данных следует, что НПВП могут усиливать действие лекарств, снижающих свертываемость крови
— литием и метотрексатом: доказали, что нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать повышение концентрации в плазме как лития, так и метотрексата; рекомендуется контролировать концентрацию лития и метотрексата в сыворотке
— зидовудином – имеются доказательства удлинения продолжительности кровотечения у пациентов, принимающих совместно ибупрофен и зидовудин
— кортикостероидами – увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ
— циклоспорином – имеются немногочисленные данные о возможном взаимодействии, включающем повышенный риск токсического воздействия на почки
— дигоксином – одновременное применение ибупрофена с препаратами, содержащими дигоксин может повышать концентрацию этих препаратов в плазме крови. Контроль концентрации дигоксина в сыворотке не является рутинным требованием при обычном применении препарата (максимально 4 дня).
— такролимузом – возможен повышенный риск токсического воздействия на почки
— антитромботическими препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI) – возможен повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений
— мифепристоном – НПВП нельзя принимать в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как НПВП могут ослаблять его действие
— антибиотиками из группы хинолонов – исследованиями на животных доказали, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанных с антибиотиками из группы хинолонов. Пациенты, принимающие совместно НПВП и хинолоны, подвержены повышенному риску возникновения судорог.
— гликозидами, применяемыми при заболеваниях сердца: НПВП могут усиливать симптомы сердечной недостаточности и увеличивать концентрацию гликозидов в плазме
— аминогликозидами: могут ослаблять функцию почек у пациентов со склонностью к почечной недостаточности, уменьшать выведение аминогликозидов и увеличивать их концентрацию в сыворотке
— пробенецидом: может уменьшать метаболизм и выведение препаратов из группы НПВП и их метаболитов
— перорально принимаемыми антидиабетическими лекарственными препаратами: возможно снижение метаболизма производных сульфонилмочевины, удлинение периода полувыведения и увеличение риска гипогликемии.

Специальные предупреждения
Совместное длительное применение разных анальгезирующих лекарственных средств может приводить к повреждению почек и риску возникновения почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.
Ввиду того, что при применении ибупрофена были отмечены отдельные случаи токсической амблиопии, о любом расстройстве зрения следует информировать врача.
Инфекции
Ибуфен® мини Юниор может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что Ибуфен® мини Юниор может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Фертильность
Доказано, что лекарственные препараты, тормозящие циклооксигеназу (синтез простагландинов) могут вызывать нарушения фертильности у женщин, влияя на овуляцию. Данное действие имеет временный характер и прекращается после завершения терапии.
Беременность
Отсутствует исчерпывающая информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности.
Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет сократительную активность матки, что задерживает начало родов и продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск развития кровотечения у матери и ребенка.
Лактация
Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен® мини Юниор может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
— аллергические реакции с кожной сыпью и зудом
— боль в животе, тошнота, диспепсия
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
— рвота, метеоризм, диарея, запор
— головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости
Очень редко (<1/10000)
— тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)
— бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма
— пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона, эзофагит, панкреатит
— нарушение зрения
— шум в ушах
— нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
— появление отеков, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с применением препаратов из группы НПВП
— острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированные с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками
— нарушения функции печени, особенно во время длительного применения, гепатит, желтуха
— возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
— симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)
— психотические реакции, депрессия.
Частота неизвестна
— может возникнуть сильное раздражение кожи, известное как синдром DRESS. К симптомам DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
— острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
— реакции повышенной чувствительности к свету.
Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (≥2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество: ибупрофен 100 мг
вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий (некристализованный), мальтитол жидкий, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мягкие капсулы светло-желтого цвета, со швом; содержимое капсул — вязкая жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (Ал/ПВХ/ПВДХ).
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года.
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 43 827 10 31
Номер факса: +48 43 827 12 00
Адрес электронной почты: medana@medana.pl

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Способ применения

Для приема внутрь.

Лекарственный продукт следует принимать во время еды или после приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Капсулы не следует разжевывать, рассасывать или измельчать.

Препарат предназначен для симптоматического лечения.

Прием лекарственного продукта в минимальной эффективной дозе в кратчайший срок, необходимый для смягчения симптомов, снижает риск побочных эффектов.

Следует применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел «Специальные предупреждения»).

Дозировка

Лекарственный препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 4 до 12 лет с весом тела от 16 до 39 кг.

Максимальная суточная доза ибупрофена для детей составляет 20-30 мг/кг массы тела, в 3-4 приема.

Дети в возрасте от 4 до 5 лет (16 кг до 19 кг): Начальная доза — 1 капсула. Затем, в случае необходимости, по 1 капсуле через 6 часов.

Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (400 мг ибупрофена).

Дети в возрасте от 6 до 9 лет (20 кг до 29 кг): начальная доза – 1-2 капсулы. Затем, в случае необходимости, по 1-2 капсулы через 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 6 капсул (600 мг ибупрофена).

Дети в возрасте от 10 до 12 лет (30 кг до 39 кг): начальная доза – 1-2 капсулы. Затем, в случае необходимости, по 1-2 капсулы через 6 часов.

Максимальная суточная доза составляет 8 капсул (800 мг ибупрофена).

Минимальный интервал между последующими дозами составляет 6 часов.

В случае необходимости применения препарата более 3 дней или усиления симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с нарушением функции почек:

У пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени снижение дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени:

У пациентов с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени снижение дозы не требуется.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

После приема дозы более 200 мг/кг массы тела имеется риск токсического действия. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Период полувыведения при передозировке составляет от 1,5 до 3 часов.

Симптомы. У большинства пациентов, принимающих клинически значимые дозы НПВП, возможны: тошнота, рвота, боль в надчревной области или диарея. Могут также возникать: шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. Тяжелое отравление влияет на центральную нервную систему и вызывает сонливость, а крайне редко также возбуждение и дезориентацию или кому. Очень редко возможны судорожные припадки. При тяжелой интоксикации иногда наблюдают метаболический ацидоз, причем возможно повышение протромбинового времени INR. Отмечались также: острая почечная недостаточность или повреждение печени. У пациентов с астмой возможно обострение ее симптомов.

Лечение. Соответствующий антидот отсутствует. Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение. Показано наблюдение за работой сердца и контроль симптомов жизнедеятельности организма, если они стабильны. В случае частых судорожных припадков с увеличивающейся продолжительностью следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам. Пациентам с астмой следует давать лекарственные препараты, расширяющие бронхи.

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

ИБУФЕН® Ультра (Ибупрофен) 200 мг №10 капсулы

Артикул (ТНН)

60000000182

Наименование

ИБУФЕН® Ультра (Ибупрофен) 200 мг №10 капсулы

Статус препарата

4

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Торговое название

Ибуфен® Ультра

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен
Код АТХ M01AE01

Показания к применению

Боли различной этиологии и интенсивности от легкой до умеренной:
— головная боль (также мигрень)
— зубная боль
— боль в мышцах, суставах и костях
— посттравматическая боль
— невралгия
— боли при простуде и гриппе
— болезненные менструации
— боль в ушах при среднем отите.
Лихорадочные состояния различного генеза (также при гриппе, простуде или других инфекциях).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата», а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам
— наследственная непереносимость фруктозы (см. тоже раздел «Специальные предупреждения» — Вспомогательные вещества)
— проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
— желудочно-кишечные кровотечения
— наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВП
— тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV)
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы
— тяжелая почечная или печеночная недостаточность
— III триместр беременности
— детский возраст до 12 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении
Необходимо соблюдать осторожность у лиц с почечной недостаточностью, недостаточностью системы кровообращения или расстройствами функций печени.
Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающим другие лекарственные препараты (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные препараты) применение препарата допустимо только при условии соблюдения большой осторожности.
Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными препаратами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).
Желудочно-кишечное кровотечение, образование и перфорация язвы
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВП в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъязвления или перфорации увеличивается с повышением доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста.
В случае наступления кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъязвления, следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата.
Пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начале лечения. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу лекарственного препарата.
Необходимо соблюдать осторожность, применяя лекарственный препарат у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечений, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Пациенты с гипертонией и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе нуждаются в наблюдении и консультациях, поскольку при терапии НПВП может отмечаться задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки.
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг ежедневно) и в течение длительного времени, может сопровождаться повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования показывают, что малые дозы ибупрофена (например, менее 1200 мг/сут) не приводят к увеличению риска развития инфаркта миокарда.
Кожные реакции
Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибуфен® Ультра следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.
В исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в лечении таких инфекций. Поэтому рекомендуют избегать применения ибупрофена при оспе.

Лекарственные взаимодействия
Ибуфен® Ультра (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:
— ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП и кортикостероидами: увеличивается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ
Ацетилсалициловая кислота
Не рекомендуется одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений.
По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами:
— антигипертензивными препаратами и диуретиками: так как при одновременном применении с НПВП снижается их эффективность
— антитромботическими препаратами: НПВП могут усиливать действие препаратов, уменьшающих свертываемость крови
— литием, метотрексатом, дигоксином и фенитоином: НПВП могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке)
— зидовудином: возможно увеличение времени кровотечения при одновременном применении с ибупрофеном
— антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения
— мифепристоном: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут ослабить его действие
— такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении ибупрофена с данными лекарственными препаратами
— хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВП и хинолоны могут быть подвержены риску появления судорог
— калийсберегающими диуретиками: одновременное применение с ибупрофеном может привести к развитию гиперкалиемии
— пробенецидом, сульфинпиразоном: данные препараты могут тормозить выведение ибупрофена

Специальные предупреждения
В то же время длительное применение различных анальгетических лекарственных препаратов может привести к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.
При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии, поэтому обо всех нарушениях зрения следует информировать врача.
Инфекции
Ибуфен® Ультра может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что Ибуфен® Ультра может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит мальтитол жидкий и сорбитол. Каждая капсула содержит 28,8 мг сорбитола (в виде сорбитола жидкого, не кристаллизирующегося — 40 мг) и 15 мг мальтитола жидкого. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое генетическое заболевание) данный препарат применять не следует.
Фертильность
Имеются сообщения о том, что применение лекарственных препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может воздействовать на овуляцию и тем самым отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Такое воздействие прекращается после прекращения приема препарата.
Беременность
Отсутствует исчерпывающая информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности.
Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет сократительную активность матки, что задерживает начало родов и продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск развития кровотечения у матери и ребенка.
Лактация
Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен® Ультра может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить на основании доступных данных).
Нечасто
— аллергические реакции с кожной сыпью и зудом
— боль в животе, тошнота, диспепсия, вздутие живота
— головная боль.
Редко
— диарея, метеоризм, запор и рвота
— головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости.
Очень редко
— нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
— появление отеков, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с применением препаратов из группы НПВП
— тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)
— пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона
— нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха, нефротический синдром, острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, цистит
— симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)
— отеки, в том числе периферические
— уменьшение гематокрита или гемоглобина
— нарушение зрения, шум в ушах, головокружение
— психотические реакции, депрессия.
Частота неизвестна
— сильное раздражение кожи, известное как синдром DRESS. К симптомам DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
— острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
— реакции повышенной чувствительности к свету.
Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (≥2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит:
активное вещество — ибупрофен 200 мг,
вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная,
оболочка: сорбитол жидкий, не кристаллизирующийся, мальтитол жидкий, желатин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Светло-желтые желатиновые капсулы содержащие вязкую жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВДХ/ПВХ) и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года.
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

«Медана Фарма» АО
ул. В. Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона +48 43 827 10 31
Номер факса +48 43 827 12 00
Адрес электронной почты: medana@medana.pl

Держатель регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Следует применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел «Специальные предупреждения»).

Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг): внутрь по 1 капсуле (200 мг), не разжевывая, до 3-4 раз в сутки. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 часов.

Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 1000 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты в пожилом возрасте: особый подбор дозы не требуется. В

отношении пациентов данной группы требуется мониторинг на наличие побочных эффектов.

Пациенты  с  нарушениями  функции  почек:  у  пациентов  с  легкими  и

умеренными нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу.

Пациенты с нарушениями функции печени: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями со стороны печени нет необходимости уменьшать дозу.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Капсулы не жевать.

Длительность лечения

Препарат только для кратковременного применения.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

У детей симптомы передозировки могут развиться после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена, прием активированного угля. При необходимости симптоматическое лечение, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата Ибуфен Ультра, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

Лоридамин (Бензидамин) 0,15% 30 мл оральный спрей

Артикул (ТНН)

60000000958

Наименование

Лоридамин (Бензидамин) 0,15% 30 мл оральный спрей

Статус препарата

4

Международное непатентованное название

Бензидамин

Торговое название

Лоридамин

Лекарственная форма, дозировка

Спрей для орального применения 0.15 %, 30 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения полости рта. Бензидамин.
Код АТХ А01AD02

Показания к применению

Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая те, которые сопровождаются болевым синдромом в ротовой полости и горле (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативных стоматологических процедур или после экстракции зубов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
  — гиперчувствительность к действующему веществу бензидамин гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
Применение этого препарата, особенно в течение длительного периода времени, может привести к развитию гиперчувствительности. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Лоридамин не рекомендуется у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Лоридамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
Препарат Лоридамин содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Применение в педиатрии
Детям до 12 лет следует применять только по рекомендации врача и в назначенных дозах.
Во время беременности или лактации
Данные о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют. Применять Лоридамина во время беременности не рекомендуется.
Данных о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно. Лоридамин не следует применять в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто
— светочувствительность
Редко
— реакция гиперчувствительности
— жжения в ротовой полости, сухость во рту
Очень редко
— ларингоспазм
— ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— анафилактическая реакция

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество — бензидамина гидрохлорид 1.500 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, глицерин, сахарин, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

КП «Флумед-Фарм» ООО, Республика Молдова, МД-2002, г. Кишинев, ул. Четатя Албэ, 176
Номер телефона: +373 22 521 452
Адрес электронной почты: flumed-farm@mail.ru

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось.

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет по 4–8 впрыскиваний 2–6 раза в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

Особые группы пациентов

Дети

Детям от 6 до 12 лет- по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.

Метод и путь введения

Для местного применения.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется врачом

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось.  Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг).

Симптомы

Основными симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина, являются желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны центральной нервной системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными нарушениями являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Нарушения со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.

Лечение

В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Состав

1 мл препарата содержит
активное вещество — бензидамина гидрохлорид 1.500 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, глицерин, сахарин, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, вода очищенная.

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Взаимодействия

Мукалтин® 50 мг №10 таблетки

Артикул (ТНН)

50000000024

Наименование

Мукалтин® 50 мг №10 таблетки

Статус препарата

4

Международное непатентованное название

Нет

Торговое название

Мукалтин®

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 50 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемы при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05CA

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся
образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости:
— обструктивный бронхит
— трахеобронхит
— пневмокониоз
— бронхоэктатическая болезнь
— пневмония
— эмфизема легких

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Дополнительные сведения

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги комбинированной четырехслойной или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной/поливинилденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
Контурные безъячейковые упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с упаковками помещают в коробку из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробки из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на упаковку.

Срок хранения

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Описание

Таблетки от кремового до коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакологические свойства

Мукалтин® представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат разжижает мокроту и несколько повышает бронхиальную секрецию.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 6 лет принимать по 1-2 таблетки перед приемом пищи 3-4 раза в сутки.
Курс лечения обычно составляет 7-14 дней.
Детям можно растворить таблетку препарата в 1/3 стакана теплой воды.

Побочные действия

— аллергическая реакция в виде кожной сыпи, зуда
— диспепсия, тошнота

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— детский возраст до 6 лет

Особые указания

Беременность и период лактации
Применение во время беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным или потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество — алтея лекарственного экстракта сухого (Мукалтин) 50.00 мг,
вспомогательные вещества: винная кислота, Effer-Soda® 12, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Мукалтин® можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин® не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Взаимодействия

Мукалтин® 50 мг №30 таблетки

Артикул (ТНН)

50000000650

Наименование

Мукалтин® 50 мг №30 таблетки

Статус препарата

4

Международное непатентованное название

Нет

Торговое название

Мукалтин®

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 50 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемы при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05CA

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся
образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости:
— обструктивный бронхит
— трахеобронхит
— пневмокониоз
— бронхоэктатическая болезнь
— пневмония
— эмфизема легких

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Дополнительные сведения

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги комбинированной четырехслойной или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной/поливинилденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
Контурные безъячейковые упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с упаковками помещают в коробку из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробки из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на упаковку.

Срок хранения

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Описание

Таблетки от кремового до коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакологические свойства

Мукалтин® представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат разжижает мокроту и несколько повышает бронхиальную секрецию.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 6 лет принимать по 1-2 таблетки перед приемом пищи 3-4 раза в сутки.
Курс лечения обычно составляет 7-14 дней.
Детям можно растворить таблетку препарата в 1/3 стакана теплой воды.

Побочные действия

— аллергическая реакция в виде кожной сыпи, зуда
— диспепсия, тошнота

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— детский возраст до 6 лет

Особые указания

Беременность и период лактации
Применение во время беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным или потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество — алтея лекарственного экстракта сухого (Мукалтин) 50.00 мг,
вспомогательные вещества: винная кислота, Effer-Soda® 12, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Мукалтин® можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин® не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Взаимодействия

Нормобакт L 3 гр./саше №10 саше

Артикул (ТНН)

60000000311

Наименование

Нормобакт L 3 гр./саше №10 саше

Статус препарата

6

Международное непатентованное название

Торговое название

Лекарственная форма, дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Дополнительные сведения

Форма выпуска и упаковка

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

Описание

Порошок от белого до кремового цвета.

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Нормобакт L рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище как источник пробиотических микроорганизмов для пополнения бактериальной флоры кишечника:
• в период антибиотикотерапии, а также в течение 2-3 недель после прекращения применения антибиотиков,
• в пути при изменении климатической зоны, когда в ЖКТ могут произойти изменения в составе микрофлоры,
• при кишечных расстройствах, в том числе вызванных ротавирусной инфекцией.

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

По 3 г порошка в саше. По 10 саше в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Свойства компонентов

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Условия реализации

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Мастер Фарм АО, ул. Версальска 8, 91-203 Лодзь, Польша
для Фармацевтического завода «ПОЛЬФАРМА» АО,
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Дети от 1 месяца до 3 лет – по 1 саше в день во время еды.

Для детей младше 3 лет содержимое саше перед применением следует растворить в достаточном количестве жидкости; для детей, находящихся на грудном вскармливании, содержимое саше перед применением следует растворить в сцеженном грудном молоке.

Дети старше 3 лет и взрослые – по 1-2 саше в день во время еды.

Содержимое саше перед применением следует растворить в воде, йогурте или молоке.

Продолжительность применения в среднем составляет 10 – 14 дней. В период и после окончания курса  лечения антибиотиками продолжительность применения Нормобакта L может составлять 2-3 недели.

Нормобакт L принимают сразу же после растворения в жидкости.

Не превышать рекомендуемую суточную дозу.

Не применять в качестве основного источника питания.

Нормобакт L не содержит белков коровьего молока, лактозу, глютен и сахарозу, поэтому может применяться у лиц, страдающих непереносимостью этих веществ.

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством. Без ГМО.

Состав

1 саше (3 г) содержит: мальтодекстрин, лиофилизированные молочнокислые бактерии Lactobacillus rhamnosus GG (4×10 (в 9 степени) КОЕ), фруктоолигосахариды, моно- и диглицериды жирных кислот (Е 471) — субстанция, предотвращающая слипание.

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

Нормобакт Аквабаланс Яблоко №8 двухкамерные пакетики

Артикул (ТНН)

60000000811

Наименование

Нормобакт Аквабаланс Яблоко №8 двухкамерные пакетики

Статус препарата

6

Международное непатентованное название

Торговое название

Лекарственная форма, дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Дополнительные сведения

Форма выпуска и упаковка

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 ºС.

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Восстановление водно-электролитного баланса при обезвоживании организма, а также для восстановления и поддержания микрофлоры кишечника.

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

двухкамерные пакетики Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г по 8 или 16 или 50 штук в картонной коробке.

Свойства компонентов

Срок годности

2 года.

Упаковка

Условия реализации

места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Не является лекарством.

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

«S.I.I.T. s.r.l.», Via Ariosto 50/60, 20090 Trezzano S/N, Milan, Италия.

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

• Восстановление водно-электролитного баланса организма и микрофлоры кишечника;
• Использование при дегидратации (обезвоживании) различной этиологии (острая инфекционная диарея; антибиотик ассоциированная диарея; прием слабительных средств; рвота; лихорадка, сопровождающаяся интенсивным потоотделением);
• Использование при отравлении;
• Применение в составе комплексной терапии кишечных инфекций и ротавирусной инфекции.

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Камера А: декстроза, натрия хлорид, регулятор кислотности гидрокарбонат натрия Е500ii, калия хлорид, агент антислеживающий диоксид кремния аморфный Е551, ароматизатор натуральный «Яблоко» (мальтодекстрин, носитель гуммиарабик Е414, ароматическая композиция натурального происхождения, агент влагоудерживающий триацетин Е1518), олигофруктоза, стабилизатор гуаровая камедь Е412;
Камера В: мальтодекстрин, Lactobacillus rhamnosus GG.
Комплекс солей Na и К, пробиотик Lactobacillus rhamnosus GG.

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

углеводы – 4,61 г, белки – 0 г, жиры – 0 г, энергетическая ценность – 78,61 кДж/ 18,50 ккал.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Приготовление раствора «Нормобакт Аквабаланс»

Содержимое 1 двухкамерного пакетика Дуокам (DUOCAM) растворить в 200 мл охлажденной кипяченой воды и тщательно размешать до полного растворения. Важно использовать не меньше указанного количества воды, чтобы избежать поступления избытка солей в организм.

Регидратация с помощью Нормобакт Аквабаланс состоит из 2-х этапов:

Первый этап регидратации: составляет 4-6 часов. Если врач не назначил иначе, расчет требуемого объема раствора производится в дозировке 50-100 мл/кг массы тела. 

Ориентировочные объемы приведены в таблице.

* Максимальная доза раствора не должна превышать 2200 мл в сутки для детей и 4400 мл – для взрослых.

При рвоте рекомендуется применять раствор часто и маленькими порциями. Для ребенка рассчитанное на 1 час количество раствора давать по 10-15 мл каждые 5-10 минут при помощи пипетки или чайной ложки.

Второй этап регидратации: по 50-100 мл после каждого эпизода жидкого стула, но не меньше 50 мл/кг веса тела в сутки до прекращения симптомов (но не более 3 суток).

В случае, если симптомы заболевания сохраняются в течение 3 суток или более, следует обратиться к врачу.

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Осмолярность готового раствора соответствует рекомендациям Европейской Ассоциации детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов (ESPHGAN). 

· Комплекс солей натрия и калия восстанавливает водно-электролитный баланс. Помогает предотвратить ацидоз и электролитные нарушения при обезвоживании различной этиологии.

· Штамм лактобактерий Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 обладает клинически доказанной эффективностью при профилактике и лечении антибиотик-ассоциированной диареи, ротавирусной инфекции, способствует угнетению роста патогенных микроорганизмов в пищеварительном тракте.

· Декстроза является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма и способствует абсорбции электролитов.

·       Мальтодекстрин является пребиотическим компонентом и стимулирует рост нормальной микрофлоры кишечника.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

Нормобакт Форте №10 капсулы

Артикул (ТНН)

0000

Наименование

Нормобакт Форте №10 капсулы

Статус препарата

4

Международное непатентованное название

Торговое название

Лекарственная форма, дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Дополнительные сведения

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в блистер. По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любых компонентов БАД.

Особые указания

Беременность:
Безопасен при пероральном применении.
Период лактации:
Безопасен при пероральном применении.

Передозировка

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Нормобакт Форте рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище как источник пробиотических микроорганизмов для пополнения полезной микрофлоры кишечника, способствует профилактике развития патогенных бактерий в желудке и кишечнике:
— в период антибиотикотерапии, а также в течение 2-3 недель после прекращения применения антибиотиков.
— в путешествиях при изменении привычных климатических условий пребывания, на фоне которых в кишечнике могут произойти изменения в составе полезной микрофлоры.
Нормобакт Форте способствует повышению иммунной устойчивости организма.

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

капсулы

Свойства компонентов

Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) является самым изученным пробиотиком в мире. История его изучения насчитывает более 1000 научных публикаций. Пробиотик LGG рекомендован Всемирной Гастроэнтерологической Организацией (ВГО) при различных заболеваниях ЖКТ. Бактерии LGG обладают высокой способностью адгезии к эпителию слизистой оболочки кишечника и характеризуется отличной выживаемостью в желудочно-кишечном тракте. Lactobacillus rhamnosus GG предотвращает колонизацию ЖКТ энтеропатогенами путём конкурентного ингибирования и секреции антибактериального вещества. Lactobacillus rhamnosus GG поддерживает и восстанавливает физиологические функции и баланс микрофлоры кишечника, улучшает пищеварение и обмен веществ, способствует повышению иммунитета.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Условия реализации

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

ALLIANZ BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED,
R.S. No. 55/1,2&3, Whirlpool Road,
Thiruvandar koil, Mannadipet Commune, Puducherry — 605 102.
India.

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Произведен в соответствии со стандартами качества GMP (Good Manufacturing Practice)

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Детям старше 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле (6 млрд КОЕ/г) 1 раз в день во время еды, детям старше 12 лет и взрослым по 2 капсулы (12 млрд КОЕ/г) 1 раз в день во время еды.

При назначении детям или пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Продолжительность применения в среднем составляет 10-14 дней. В период и после окончания курса лечения антибиотиками, продолжительность применения Нормобакт Форте может составлять 2-3 недели.

Состав

Каждая капсула содержит лиофилизированные лактобактерии:

Lactobacillus rhamnosus GG (АТСС 53103) — в количестве не менее 6 млрд (6×109 КОЕ/г), магния стеарат (Е 460) (объемообразующий агент), целлюлоза порошковая (Е 470) (агент, предотвращающий слипание)

  *КОЕ — колониеобразующая единица бактерий

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

Сведения о несовместимости с лекарственными препаратами или пищевыми продуктами отсутствуют.

Нормобакт Форте не содержит глютен, лактозу и сахарозу, поэтому может применяться у лиц, страдающих непереносимостью этих веществ.

Панкрим® (Панкреатин) №20 таблетки

Артикул (ТНН)

50000000026

Наименование

Панкрим® (Панкреатин) №20 таблетки

Статус препарата

4

Международное непатентованное название

Нет

Торговое название

Панкрим®

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).
Код АТХА09АА02

Показания к применению

Нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения. Поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
— гиперчувствительность свиной панкреатин, свиной белок, или к любому из вспомогательных веществ
— острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.
— пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Панкрим® содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Панкрим® необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При приеме Панкрим® может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Панкрим®.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Панкрим® содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует.
Во время беременности или лактации
Достаточных данных по применению препарата Панкрим® у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Панкрим® принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко
— аллергические реакции немедленного типа
— аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез
— у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез
Неизвестно
— у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой.
Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества: панкреатина 250.000 мг с активностью:
липазы не менее 7000 ЕД ЕФ,
протеазы не менее 600 ЕД ЕФ,
амилазы не менее 4800 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат
состав оболочки: метакриловая кислота, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат (Е1505), понсо 4R (Е124), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (Е551), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, овальной формы, со специфическим запахом, с двояковыпуклой поверхностью.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой OPA/AL/PVC и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки из картона помещают в коробки из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробку из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Таблетки не разжевываются и запивают водой.

Длительность лечения

Продолжительность лечения препаратом Панкрим® зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

Возможно усиление побочных действий препарата, дозы намного превышающие  терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение

Симптоматическое. Отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

Панкрим® 10000 (Панкреатин) №20 таблетки

Артикул (ТНН)

00000000

Наименование

Панкрим® 10000 (Панкреатин) №20 таблетки

Статус препарата

4

Международное непатентованное название

Нет

Торговое название

Панкрим® 10000

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).
Код АТХА09АА02

Показания к применению

Для терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
— гиперчувствительность свиной панкреатин, свиной белок, или к любому из вспомогательных веществ
— острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.
— пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Панкрим® 10000 содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Панкрим® 10000 необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При приеме Панкрим® 10000 может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Панкрим® 10000.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Панкрим® 10000 содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует.
Во время беременности или лактации
Достаточных данных по применению препарата Панкрим® 10000 у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Панкрим® 10000 принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко
— аллергические реакции немедленного типа
— аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез
— у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез
Неизвестно
— у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой.
Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты
— азорубин способен вызывать аллергические реакции

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество: панкреатин 145.470 мг с активностью липазы не менее 10000 ЕД ЕФ, амилазы не менее 7500 ЕД ЕФ, протеазы не менее 375 ЕД ЕФ вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированнная (PROSOLV® EASYtab SP), лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, магния стеарат
Состав оболочки «ACRYL-EZE®» розовый: метакриловая кислота, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат (Е1505), понсо 4R (Е124), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (Е551), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, овальной формы, со специфическим запахом с двояковыпуклой поверхностью

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги ПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробку из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

2-4 таблетки (соответствует 20 000 – 40 000 ЕД ЕФ липазы).

Доза препарата Панкрим® 10000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000 – 40 000 ЕД ЕФ на прием пищи, но может быть и повышена. Увеличение дозы при необходимости,  делается  постепенно доктором  с тщательным контролем ответа и симптоматологии.

Важно гарантировать соответствующую гидратацию пациентов при  любом случае во время терапии препаратом Панкрим® 10000.

Сообщалось о фиброзной колонопатии у пациентов с муковисцидозом, принимающих более 10000 единиц липазы/кг/день.

При приеме следите за тем, чтобы проглатывать препарат Панкрим® 10000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь

Длительность лечения

Длительность применения препараа Панкрим 10000 не ограничена. Она зависит от течения заболевания и определяется врачом

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

Возможно усиление побочных действий препарата, дозы намного превышающие  терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение

Симптоматическое. Отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

СпрейДетрим 500 МЕ 30 мл оральный спрей

Артикул (ТНН)

60000000810

Наименование

СпрейДетрим 500 МЕ 30 мл оральный спрей

Статус препарата

6

Международное непатентованное название

Торговое название

Лекарственная форма, дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Дополнительные сведения

Форма выпуска и упаковка

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

Описание

Прозрачная жидкость светло-оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

— Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
— Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия
— Псевдогипопаратиреоз
— Почечнокаменная болезнь
— Гипервитаминоз витамина D3
— Острая почечная недостаточность
— Дополнительный прием витамин D3 содержащих препаратов

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°0C и защищать от прямых солнечных лучей.
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия.

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

СпрейДетрим, оральный спрей принимают в качеcтве дополнительного источника у взрослых для:
— профилактики дефицита витамина D3
— профилактики остеопороза при дефиците или с высоким риском дефицита витамина D3.

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

По 30 мл во флаконе. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Свойства компонентов

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Условия реализации

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

LEO NUTRISCIENCE LLP
Survey №-817/3, Village-Vasna Rathod, Near-Power Grid,Dehgam Vasna Rathod Road,Taluko-Dehgam,Distric-Gandhinagar,Gujarat, India-382305

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)

Экспортер

Conical Pharmaceutical

Витамин Д поддерживает многие системы организма

• Костная система.
Является важнейшим регулятором фосфорно-кальциевого баланса организма, а также регулирует кальцификацию костей. Способствую формированию здорового скелета и снижает риск заболевания рахитом.
• Мышечная система.
Поддерживает формирование структуры мышечных клеток и соединительной ткани мышц. Обеспеченность витамином D3 влияет и на соединительно-тканную основу мышц и на структуру сократительных мышечных волокон, влияя на морфологию и функцию трубчатых систем и миофибрилл миоцитов.
• Иммунная система.
Поддерживает врожденный антимикробный иммунитет. Способствует защите организма от острых инфекций дыхательных путей.
• Нервная система.
Благодаря нейротрофическому, нейропротекторному, антиатеросклеротическому действию способствует правильному формированию и функционированию нервной системы. Установлена взаимосвязь между дефицитом витамина D3 и снижением способности к обучению и памяти у детей и подростков.
• Эндокринная система.
Регулирует метаболизм глюкозы и жиров. Дефицит витамина D3 ассоциирован с избыточным накоплением жировой ткани, глюкозотолерантностью и инсулинрезистентностью. Существует прямая ассоциация между недостаточным потреблением витамина D3 и риском развития диабета и его осложнений.
• Репродуктивная функция.
Поддерживает репродуктивное здоровье и у женщин, и у мужчин. У женщин витамин D3 необходим для поддержания функционирования клеток гранулезы и ооцитов, зачатия, развития беременности, а также для профилактики поликистоза яичников и эндометриоза. У мужчин обеспеченность витамином D3 ассоциирована с количеством сперматозоидов, их подвижностью и морфологией.

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Взрослым рекомендованная доза составляет 1 впрыск (500 МЕ) в рот или на внутреннюю часть щеки 1 раз в сутки.
Перед употреблением взболтать.
Во время беременности и кормления грудью необходимо соблюдать рекомендации врача.
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством. Без ГМО.

Состав

В суточной дозе (1 вспрыск) содержится 500 МЕ холекальциферола.
Вспомогательные вещества: сорбитол (стабилизатор /подсластитель), кислота лимонная безводная (регулятор кислотности), натрий бензоат (Е211), калия сорбат (Е202) , желтый солнечный закат (краситель FCF Е 110), апельсиновый вкус(ароматизатор), вода очищенная.

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия