Лоридамин (Бензидамин) 0,15% 30 мл оральный спрей

Артикул (ТНН)

60000000958

Наименование

Статус препарата

Международное непатентованное название

Бензидамин

Торговое название

Лоридамин

Лекарственная форма, дозировка

Спрей для орального применения 0.15 %, 30 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения полости рта. Бензидамин. Код АТХ А01AD02

Показания к применению

Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая те, которые сопровождаются болевым синдромом в ротовой полости и горле (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативных стоматологических процедур или после экстракции зубов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу бензидамин гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ Необходимые меры предосторожности при применении Применение этого препарата, особенно в течение длительного периода времени, может привести к развитию гиперчувствительности. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Лоридамин не рекомендуется у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Лоридамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Специальные предупреждения Препарат Лоридамин содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм. Применение в педиатрии Детям до 12 лет следует применять только по рекомендации врача и в назначенных дозах. Во время беременности или лактации Данные о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют. Применять Лоридамина во время беременности не рекомендуется. Данных о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно. Лоридамин не следует применять в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто - светочувствительность Редко - реакция гиперчувствительности - жжения в ротовой полости, сухость во рту Очень редко - ларингоспазм - ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - анафилактическая реакция

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активное вещество - бензидамина гидрохлорид 1.500 мг вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, глицерин, сахарин, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

КП «Флумед-Фарм» ООО, Республика Молдова, МД-2002, г. Кишинев, ул. Четатя Албэ, 176 Номер телефона: +373 22 521 452 Адрес электронной почты: flumed-farm@mail.ru

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось.

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет по 4–8 впрыскиваний 2–6 раза в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

Особые группы пациентов

Дети

Детям от 6 до 12 лет- по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.

Метод и путь введения

Для местного применения.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется врачом

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг).

Симптомы

Основными симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина, являются желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны центральной нервной системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными нарушениями являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Нарушения со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.

Лечение

В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Состав

1 мл препарата содержит активное вещество - бензидамина гидрохлорид 1.500 мг вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, глицерин, сахарин, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, вода очищенная.

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Взаимодействия