Акридерм (Бетаметазон) 0,05% 30 г крем

Артикул (ТНН)

60000000601

Наименование

Статус препарата

Международное непатентованное название

Бетаметазон

Торговое название

Акридерм

Лекарственная форма, дозировка

Крем для наружного применения 0,05 % 15 г или 30 г

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения. Код АТХ D07АC01

Показания к применению

Акридерм относится к синтетическим фторированным кортикостероидам. Он обладает местным действием и показан при: - экземах и дерматитах всех типов, в том числе при атопической экземе, фотодерматите - красном плоском лишае, простом лишае - узловатой почесухе, дискоидной красной волчанке - липоидном некробиозе, претибиальной микседеме и при эритродермии - псориаз кожи головы и хронический бляшечный псориаз кистей и стоп, за исключением распространенного бляшечного псориаза.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания - розовые угри, акне, вульгарные угри, розацеа - периоральный дерматит - перианальный и генитальный кожный зуд - повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарственных форм препарата Акридерм - туберкулез и большинство вирусных поражений кожи, в частности - вирусами простого герпеса, осповакцины, ветряной оспы - детский возраст до 1 года - вирусные, бактериальные и грибковые кожные заболевания - кожные проявления сифилиса - кожные поствакцинальные реакции - открытые раны - трофические язвы голени - беременность и период лактации - рак кожи, меланома, атерома, саркома, ксантома Акридерм не следует применять при раздражении кожи от пеленок (потнице), а также при грибковых или бактериальных кожных инфекциях без соответствующей сопутствующей антиинфекционной терапии.,Особые указания Проявления местной и системной токсичности наблюдаются часто, особенно при длительном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, на складках или под полиэтиленовым покрытием. Курсы применения у детей или на коже лица должны быть ограничены 5 днями. У всех пациентов, независимо от возраста, следует избегать длительного непрерывного лечения. Не следует использовать окклюзионные повязки. Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе ввиду рецидивов отдачи после развития устойчивости, вследствие риска развития генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности в связи с нарушенной барьерной функцией кожи. Важно тщательно наблюдать за пациентом. Общие аспекты: Системное всасывание местных кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (HPA) с потенциалом глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов системное всасывание местных кортикостероидов в ходе лечения может также вызывать проявления синдрома Кушинга. Отмечается, что пациентов, получающих высокую дозу мощного местного кортикостероида на большом участке, следует периодически обследовать на наличие угнетения HPA, необходимо предпринимать попытки отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид. После отмены препарата обычно происходит быстрое и полное восстановление функции HPA. В редких случаях могут возникать признаки и симптомы отмены, требующие дополнительного лечения системными кортикостероидами. Пациенты-дети могут быть более чувствительными к системной токсичности при эквивалентных дозах в связи с наличием у них более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела. При появлении раздражения лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию. Акридерм не предназначен для применения в офтальмологии. Применение у детей: У пациентов-детей может наблюдаться более высокая чувствительность к угнетению HPA, вызванному местным кортикостероидом и экзогенным кортикостероидом, а также к влиянию экзогенного кортикостероида, чем у взрослых пациентов, в связи с более выраженным всасыванием препарата ввиду более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Имеются сообщения о возникновении у пациентов-детей, получающих местные кортикостероиды, угнетения HPA, синдрома Кушинга и повышения внутричерепного давления. Проявления угнетения надпочечников у пациентов-детей включают линейное замедление роста, задержку прироста массы тела, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления повышения внутричерепного давления включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва. Особенности влияния препарата на детородную функцию, беременность и лактацию Не проводилось адекватных и в достаточной степени контролируемых исследований тератогенного потенциала местно применяемых кортикостероидов у беременных женщин. Поэтому местные стероиды следует применять в ходе беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к существенному системному всасыванию с накоплением определяемых количеств препарата в грудном молоке. Системно введенные кортикостероиды секретируются в грудное молоко в количествах, вредное влияние которых на младенца маловероятно. Тем не менее, решение о том, следует ли прервать применение препарата, должно приниматься с учетом важности препарата для здоровья матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Побочное действие Накожные лекарственные формы препарата Акридерм обычно хорошо переносятся, а побочные эффекты наблюдаются редко. Системное всасывание бетаметазона дипропионата может увеличиваться, если препарат наносится на участки с большой площадью поверхности или кожные складки на протяжении длительных периодов времени или в большом количестве. При этих обстоятельствах необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей. Местные нежелательные реакции: - жжение, зуд, раздражение кожи , сухость - фолликулит, гипертрихоз - угревидная сыпь, гипопигментация - периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи - вторичная инфекция - стрии, потница. Длительное применение препарата может привести к местным кожным изменениям, стриям, телеангиэктазии, особенно на коже лица. Противопоказания - розовые угри, акне, вульгарные угри, розацеа - периоральный дерматит - перианальный и генитальный кожный зуд - повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарственных форм препарата Акридерм - туберкулез и большинство вирусных поражений кожи, в частности - вирусами простого герпеса, осповакцины, ветряной оспы - детский возраст до 1 года - вирусные, бактериальные и грибковые кожные заболевания - кожные проявления сифилиса - кожные поствакцинальные реакции - открытые раны - трофические язвы голени - беременность и период лактации - рак кожи, меланома, атерома, саркома, ксантома Акридерм не следует применять при раздражении кожи от пеленок (потнице), а также при грибковых или бактериальных кожных инфекциях без соответствующей сопутствующей антиинфекционной терапии.

Дополнительные сведения

Лекарственные взаимодействия Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г или 30 г в тубу алюминиевую или импортную. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок хранения

4 года Не использовать по истечении срока годности. При температуре от 15 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

по рецепту

Сведения о производителе

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29. Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03 Электронная почта: info@akrikhin.ru

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова д.29 Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03 Электронная почта: info@akrikhin.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Взрослые и дети: От одного до двух раз в день. В большинстве случаев следует наносить тонкую пленку крема Акридерм, покрывая пораженные участки, два раза в день. У некоторых пациентов эффект поддерживающего лечения достигается при более редком нанесении препарата. Акридерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок. При использовании бетаметазона у детей и у пожилых или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней. Крем Акридерм особенно эффективен при нанесении на влажные и мокнущие поверхности.

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия