Скачать инструкциюТорговое наименование
ЦИТИКОЛИН-САНТО®
Международное непатентованное название
Цитиколин
Показания к применению
- лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом
- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с черепно-мозговыми травмами.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу цитиколину, или к любому из вспомогательных веществ
- повышенный тонус парасимпатической нервной системы
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат содержит сорбитол жидкий некристаллический (20.000г), поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать препарат ЦИТИКОЛИН-САНТО.
Кроме этого, сорбитол оказывает умеренное послабляющее действие.
В связи с наличием в составе вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоата (0.145г) и пропилпарагидроксибензоата (0.025г), при приеме препарата могут развиться аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества натрия цитрат (0.600г). Поэтому следует быть осторожным при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
ЦИТИКОЛИН-САНТО® усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.
Во время беременности или лактации
Нет достаточных данных о применении цитиколина у беременных женщин и в период кормления грудью. ЦИТИКОЛИН-САНТО® не следует использовать во время беременности и в период лактации, кроме случаев явной необходимости, т.е. когда ожидаемая терапевтическая польза выше, чем любой возможный риск.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ЦИТИКОЛИН-САНТО® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг (100 мг = 1 мл) в день, в зависимости от тяжести симптоматики. Рекомендуемая кратность приема 2 — 3 раза в день в течение 6-8 недель.
Особые группы пациентов
Дети
В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
Пожилые люди
Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Метод и путь введения
Для приема внутрь
Препарат можно выпить непосредственно после вскрытия без разведения или развести перед приемом в 1/2 стакана воды (120 мл).
Алгоритм применения препарата при помощи пипетки-дозатора:
- Поместите пипетку-дозатор с полностью опущенным поршнем во флакон.
- Вытягивая поршень, наберите необходимую дозу препарата, руководствуясь шкалой пипетки-дозатора.
- Примите раствор внутрь без разведения или предварительно разведите его в половине стакана воды (120 мл) комнатной температуры. После каждого применения рекомендуется промыть пипетку-дозатор водой.
В случае разведения приготовленный раствор хранению не подлежит и рекомендован к применению сразу после приготовления.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не сообщалось.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
— галлюцинации
— головная боль, головокружение
— артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
— одышка
— тошнота, рвота, иногда диарея
— гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура
— озноб, отек.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 мл препарата содержит
активное вещество – цитиколин натрия 10.450 г
(эквивалентно цитиколину (10.000))
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий не кристаллический, глицерин (глицерол), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, сахарин натрия, калия сорбат, кислота лимонная моногидрат 50 % раствор, 0.1 М раствор натрия гидроксида, ароматизатор пищевой «Клубника 546», вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным ароматным запахом
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата во флаконы из стекла, укупоренные полиэтиленовыми навинчиваемыми крышками с контрольным кольцом первого вскрытия.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и пипеткой-дозатором помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в коробки из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz